使用药品注意事项
【给药方法】
【注意事项】
盐酸达拉他韦片的推荐剂量是60mg每日一次，口服给药，餐前或餐后服药均可。（盐酸达拉他韦片）必须与其他药物联合。治疗方案中其他药物的推荐剂量参考其说明书。
【参考用法】
● 开始治疗前的检测：通过对乙肝抗原、抗体的检测筛查乙肝感染的患者
● 每天60mg口服，与食物同服或不与食物同服均可，联合Sofosbuvir，与利巴韦林或不与利巴韦林共同给药。
● 推荐疗程：12周。
● 剂量调整：与CYP3A强抑制剂共同给药时，剂量减少到30mg每天。与CYP3A中等强度的诱导剂共同给药时，剂量增加到90mg每天。
● 丙肝合并乙肝感染患者中乙肝病毒再激活风险：在使用本品治疗之前，应对所有患者进行乙肝病毒检测，找出既往感染或现有感染的证据。乙肝复发的案例出现在丙肝合并乙肝感染且未接受乙肝抗病毒治疗的患者中。有些案例最终导致了爆发型肝炎，肝衰竭，甚至死亡。进行本品治疗时以及完成治疗后，都应密切监测乙肝病毒量。
● 当本品与Sofosbuvir及胺碘酮一同服用，会导致症状性心动过缓：当患者同时服用Sofosbuvir、胺碘酮及其他丙肝直接抗病毒药物，包括Dactinna时，可能会发生严重的症状性心动过缓，尤其那些同时使用β阻滞剂，或那些患心脏并发症和/或晚期肝病患者。不建议胺碘酮与Sofosbuvir+Dactinna联合治疗方（请仔细阅读本须知，按本须知或在医生指导下用药）案共同给药。若患者无其他可选治疗方案，推荐进行心脏监测。
治疗效果
达拉他韦(Daclatasvir)是第一个抗丙肝病毒的NS5A抑制剂，在体外试验研究中，达拉他韦属于“泛基因型”丙肝病毒NS5A抑制剂，对多种基因型丙肝病毒都具有抑制作用，因此对各种基因型的丙肝病毒感染都有效。在临床试验中证实，达拉他韦可以快速抑制丙肝病毒复制，而且没有明显的副作用。达拉他韦对基因1型和2型丙肝病毒感染有明显疗效。
达拉他韦（达卡他韦）治疗效果：
达拉他韦联合索菲布韦对基因1型丙肝病毒感染者治疗12周，持续病毒学应答率可达到93%～99%；与干扰素和利巴韦林联合治疗基因4型丙肝病毒感染，12周的持续病毒学应答率可达到100%。达拉他韦对丙肝病毒NS5A氨基酸31或93部位出现变异者的抗病毒作用降低，曾经用过NS5A治疗失败的患者在治疗前应进行NS5A多态性检测。达拉他韦与索菲布韦、阿舒瑞韦都有协同作用，联合应用有较强的抗病毒活性，无须与干扰素和利巴韦林联合，提高了丙肝病毒感染者治疗的安全性，并且可降低病毒的耐药性。
在无干扰素方案中，达拉他韦+索菲布韦联合或不联合利巴韦林治疗12周或24周，对不同基因型的丙肝病毒感染者、初治或经治的患者，其持续病毒学应答率均可达到90%～100%。达拉他韦也可以与阿舒瑞韦联合用于治疗基因1型丙肝病毒感染，对初治患者治疗24周持续病毒学应答率可达到95%；对不适合或不耐受干扰素治疗的患者和干扰素治疗无应答的患者，治疗后的持续病毒学应答率也可达到80%以上。
权威数据
达卡他韦是丙型肝炎病毒（HCV）NS5A抑制剂，适用于基因3型感染慢性丙型肝炎感染的治疗。
2015年7月24日，FDA批准施贵宝慢性丙肝药物daclatasvir-达卡他韦上市。
施贵宝的达卡他韦申请FDA批准过程也是几经周折，曾经一度被FDA拒绝，但最终还是在2015年年中被批准，FDA批准达卡他韦与索非布韦联合使用治疗丙肝基因3型患者。
其实早在FDA批准之前达卡他韦就已在日本、欧盟和韩国等国批准上市，日本卫生部门在2014年就批准了达卡他韦与asunaprevir（Sunvepra）治疗丙型基因 1 型感染者，欧盟也在2014年批准达卡他韦联合其它药物治疗丙肝基因1,2,3和4型。Daclatasvir是欧盟（EU）批准的第一个NS5A复合物抑制剂，与其他药物联合，与基于干扰素和利巴韦林方案治疗48周相比，其“治疗时间更短（12周或24周）”。
不推荐使用Daclatasvir单一治疗，目前达卡他韦的主流方案是达卡他韦+索非布韦联合用药，其特点是疗效好、SVR更高、副作用小，治疗周期较其它方案缩短。
