达卡他韦适应症
达卡他韦(别名:达拉他韦、达可汀纳、Dactinna、Daclatasvir)
【适应症】

Dactinna是一种丙肝病毒NS5A抑制剂,联合索非布韦(Sofosbuvir),与利巴韦林或不与利巴韦林共同给药,治疗基因1或3型慢性丙肝感染。

【作用机制】

盐酸达拉他韦是NS5A抑制剂,NS5A是一种多功能蛋白,是HCV复制复合体的基本组成部分。盐酸达拉他韦能抑制病毒RNA复制和病毒粒子组装。体外和计算机建模数据表明,盐酸达拉他韦与蛋白质区域1内N-端相互作用,可导致结构扭曲,从而干扰NS5A功能。

【不良反应】
● Dactinna联合Sofosbuvir给药最常见的不良反应(≥10%)为:头痛和乏力。
● Dactinna联合Sofosbuvir及利巴韦林给药最常见的不良反应(≥10%)为:头痛、贫血、乏力、恶心
【治疗途径】
达卡他韦是丙型肝炎病毒(HCV)NS5A抑制剂,适用于基因3型感染慢性丙型肝炎感染的治疗。
 
2015年7月24日,FDA批准施贵宝慢性丙肝药物daclatasvir-达卡他韦上市。
 
施贵宝的达卡他韦申请FDA批准过程也是几经周折,曾经一度被FDA拒绝,但最终还是在2015年年中被批准,FDA批准达卡他韦与索非布韦联合使用治疗丙肝基因3型患者。
 
其实早在FDA批准之前达卡他韦就已在日本、欧盟和韩国等国批准上市,日本卫生部门在2014年就批准了达卡他韦与asunaprevir(Sunvepra)治疗丙型基因 1 型感染者,欧盟也在2014年批准达卡他韦联合其它药物治疗丙肝基因1,2,3和4型。Daclatasvir是欧盟(EU)批准的第一个NS5A复合物抑制剂,与其他药物联合,与基于干扰素和利巴韦林方案治疗48周相比,其“治疗时间更短(12周或24周)”。
 
不推荐使用Daclatasvir单一治疗,目前达卡他韦的主流方案是达卡他韦+索非布韦联合用药,其特点是疗效好、SVR更高、副作用小,治疗周期较其它方案缩短。
老挝达卡他韦生产批文
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