艾曲波帕适应症
艾曲波帕(别名:Eltrombopag、艾博帕、Elobopa)
【适应症】
艾曲波帕片Revolade是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。
Revolade只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。Revolade不应用于意向正常血小板计数正常化。Eltrombopag有望治疗再生障碍性贫血。
艾曲波帕还可用于慢性丙型肝炎患者血小板减少症的治疗。
【作用机制】
艾曲波帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如,罗苏伐他汀(rosuvastatin))药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。
多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕的吸收;必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用艾曲波帕。
【不良反应】
● 在成年 ITP 患者中,最常见的不良反应(≥5%且比安慰剂多):恶心,腹泻,上呼吸道感染,呕吐,ALT 减少,肌痛和尿路感染。
● 在一岁及以上的 ITP 患者中,最常见的不良反应(≥10%且比安慰剂多):上呼吸道感染和鼻咽炎。
● 丙肝合并血小板减少患者中,最常见不良反应(≥10%且比安慰剂多):贫血,发热,疲劳,头痛,恶心,腹泻,食欲下降,流感样疾病,无力,失眠,咳嗽,瘙痒,寒冷,肌痛,秃头症和外周性水肿。
● 在严重再生障碍性贫血患者中,最常见的不良反应(≥20%):恶心,疲劳,咳嗽,腹泻和头痛。
● 遇到可疑的不良反应,请及时联系医生或相关工作人员
【治疗途径】
艾曲波帕的适应症被美国FAD进一步的扩大!近日,美国食品药品监管局将艾曲波帕(Revolade)的适应症进一步的扩大,此项适应症的获批成为艾曲波帕在美国市场上近好几年来的首个新药,这对再生障碍性贫血的患者是一个很好的消息,目前(2018)正在接受欧洲药品机关的审查。
 
此次批准,是基于诺华对美国心肺血液研究所(NHLBI)赞助并根据一项合作研究与发展协议(CRADA)开展的临床研究的分析数据。分析结果显示,在IST初治SAA患者中,艾曲波帕联合标准IST一线治疗6个月,有79%的患者病情获得缓解,其中完全缓解率为44%,这一数据比标准IST单独治疗的历史完全缓解数据高出27%。
老挝艾曲波帕生产批文