吉三代适应症
吉三代(别名:丙通沙、伊柯鲁沙、索非布韦维帕他韦片、吉诺)
【适应症】
● Gienoe是一种固定剂量组合药物,包括Sofosbuvir(HCVNS5B聚合酶抑制剂,400mg),和Velpatasvir(HCVNS5A抑制剂,100mg)。
● 适用于基因型1,2,3,4,5或6慢性丙肝感染的成年患者的治疗。
● 无肝硬化或有代偿期肝硬化。
● 失代偿期肝硬化请联合利巴韦林使用
【作用机制】

吉三代中的活性物质sofosbuvir和velpatasvir能阻断丙型肝炎病毒繁殖所必需的两种蛋白质。Sofosbuvir是NS5B聚合酶抑制剂,是一种丙型肝炎病毒(HCV)聚合酶抑制剂,作用于病毒RNA复制的核苷酸类似物NS5B聚合酶位点,能中止病毒复制。而velpatasvir则靶向阻断“NS5A”的蛋白质。通过阻断这些蛋白质,Epclusa能阻止丙型肝炎病毒繁殖和感染新细胞。

【不良反应】
● 使用Gienoe治疗12周,最常见的不良反应(发生率≥10%,所有等级):头疼和乏力。
● Gienoe联合利巴韦林在失代偿期肝硬化患者中治疗12周,最常见的不良反应(发生率≥10%,所有等级):疲乏、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。
【治疗途径】
在三项主要的研究中,Epclusa的有效性已被证实。研究涉及1,446名感染丙型肝炎(基因型1至6)的患者,他们的肝脏仍能够正常工作,但其中一些已经出现代偿期肝硬化。在所有三项研究中,有效性的主要测量指标是在治疗结束后12周血液检查未显示任何丙型肝炎病毒征象的患者人数。综合研究结果,治疗结束后12周,服用Epclusa12周后,98%患者(1035例中有1,015例)检测为阴性。
 
对267例肝功能不正常的丙型肝炎患者(Child-Pugh B级肝硬化)进行了进一步的研究。结果显示,用Epclusa联合利巴韦林治疗12周的患者获得了最好的结果:约94%的患者(87例中82例)检测为病毒阴性。而单用Epclusa的治愈率有84%。
老挝吉三代生产批文
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