奥贝胆酸适应症
奥贝胆酸(别名:Obeticholic acid、奥贝坦、Obetan)
【适应症】

奥贝胆酸是一种法尼醇X受体(FXR)激动剂。奥贝胆酸联合熊去氧胆酸(ursodeoxycholicacid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

【作用机制】

奥贝胆酸属法尼醇X受体激动剂,通过活化法尼醇X受体,间接抑制细胞色素7A1(CYP7A1)的基因表达。由于CYP7A1是胆酸生物合成的限速酶,因此奥贝胆酸可以抑制胆酸合成,用于治疗原发性胆汁性肝硬化和非酒精性脂肪性肝病。

【不良反应】 最常见不良反应(≥5%):瘙痒、疲劳、腹部疼痛和不适、皮疹、口咽疼痛、眩晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常、湿疹。
【治疗途径】
奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发成功,是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。研究用于那些对旧标准治疗药物熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。安慰剂对照的三期临床试验中,奥贝胆酸(OCA)提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%,血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍,而胆红素在正常范围内, 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。
老挝奥贝胆酸生产批文
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