索非布韦适应症
索非布韦(别名:索磷布韦,吉一代,Sofeni,Sofosbuvir,索菲尼 )
【适应症】

Sofeni是一种丙肝病毒(HCV)NS5B聚合酶抑制剂,适用于以下治疗:作为联合抗病毒方案中的一种成分,治疗基因1,2,3或4型慢性丙肝病毒感染的无肝硬化或有代偿期肝硬化的成年患者。

【作用机制】

索非布韦是一种直接作用抗病毒药物,它抑制丙型肝炎病毒(Hepatitis C Virus, HCV)的RNA依赖的RNA聚合酶,NS5B基因。NS5B基因对于丙型肝炎病毒复制是必不可少的。

【不良反应】
● Sofeni与利巴韦林联用最常见的不良反应(发生率≥20%,所有等级)为:疲乏和头痛。
● Sofeni与干扰素及利巴韦林联用最常见的不良反应为:疲乏、头痛、恶心、失眠、贫血。
【治疗途径】
索非布韦,作为吉利德的明星药物,上市后第一年的全球销量就高达102.83亿美元,是首个获批用于丙肝全口服治疗方案的药物。对于特定基因型的丙肝治疗,脱离了对干扰素的依赖,极大提高了丙肝患者的生活质量,可谓是丙肝药物的重大突破。美国FDA就其治疗丙肝的良好的疗效,授予了突破性疗法的称号,并给予其优先审评的资格。
 
因其突出的疗效,且副作用明显优于传统的干扰素组合疗法,索非布韦迅速拿下了美国,欧盟,日本三大主流市场。吉利德更是定价1000美金/片,一个疗程高达8.4万美金,获得高额利润的同时,备受争议。吉利德为了避免被发展中国家抵制,在包括埃及、印度在内的28个发展中国家授权仿制药企业生产并低价销售,其中在印度售价仅为美国的约1%,900美元/12周。但是中国不被包含在内,因此国内亟需索非布韦的仿制药上市,给中国丙肝患者带来福音。
老挝索非布韦生产批文
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