奥拉帕利(利普卓)获批前列腺癌适应症
仑伐替尼/乐伐替尼的临床数据
近几年,肝癌一线治疗就经历了这样的华丽“逆转”:2018年以前:肝癌唯一可选的靶向药是索拉非尼,客观缓解率3.3%,中位生存期10.7月(安慰剂是7.9月);虽然疗效差强人意,但医生和患者都别无选择。2018年到现在:多个靶向/免疫药物横空出世, 仑伐替尼
昨天,阿斯利康和默沙东联合宣布,奥拉帕利(利普卓)获批新适应症――治疗携带同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。这是本周FDA批准的第二款治疗特定前列腺癌患者的PARP抑制剂。奥拉帕利是一款“first-in-class”PARP抑制剂,也是首个获批的PARP抑制剂。
该药靶向DNA损伤修复反应(DDR)通路,利用“合成致死“原理,在杀伤癌细胞的同时,不影响健康细胞。该药于2014年12月首次在美国获批上市,用于治疗携带BRCA种系基因突变的晚期卵巢癌患者。前列腺癌是男性中第二大常见癌症。mCRPC是一种严重的前列腺癌类型,患者的癌症已经扩散到身体的其它部位,而且即使体内雄激素已经被降到很低的水平,肿瘤仍然继续增殖。尽管针对mCRPC的男性可用的治疗方法有所增加,但五年生存率仍然很低。在mCRPC患者中,约20-30%会发生HRR基因突变。
PROfound的3期临床试验结果显示,奥拉帕利使患者疾病进展或死亡的风险降低了66%,rPFS的中位数为7.4个月,而enzalutamide/” target=”_blank” >恩杂鲁胺或阿比特龙为3.6个月。同时,奥拉帕利还显示了在整个HRR基因突变的试验人群中的rPFS获益(一个关键的次要终点),不仅使患者疾病进展或死亡的风险降低了51%,而且也将患者的rPFS中位数提高到了5.8个月,而恩杂鲁胺或阿比特龙仅为3.5个月。更多
乐卫玛/仑伐替尼联合免疫能否实现有效率高的效果?
众所周知,靶向药的特点是有效率高,但也会发生耐药;而PD-1抗体这类免疫药物一旦起效,疗效可能长久维持。所以,靶向 免疫能否实现“有效率高 持续时间长”的效果呢?作为肝癌靶向药和PD-1抗体药的杰出代表,仑伐替尼( 乐卫玛 ) K药的王炸组合一直备
利普卓,奥拉帕利