减少使用多吉美/索拉非尼OS延长5个月
Feburic/Febuxostat用法用量分析
Febuxostat 市销名称:FEBURIC片10mg、FEBURIC片20mg、FEBURIC?片40mg;通用名:非布司他(Febuxostat);性状:本品为片状;功效主治:痛风、高尿酸血症。 Feburic 用法用量:通常成人,口服,最初1次10mg,1日1次。服用一段时间后确认血液中的尿
早在2013年,顶级期刊JCO就发表过一项III期临床试验,头对头比较舒尼替尼和索拉非尼(多吉美)一线治疗肝细胞癌的疗效,结果显示舒尼替尼并不优于索拉非尼。今天我们回顾性的分析该研究中使用过索拉非尼的542例肝癌患者,在索拉非尼治疗后28天内出现不良反应导致剂量调整是否影响患者的OS和PFS。所有患者服用索拉非尼,剂量为400mg,每日两次,以4周为一个周期。若不耐受,则将剂量调整为每日一次400mg,若仍不耐受,则调整为每隔一天400mg。
研究结果:1)因索拉非尼不良反应,导致中断、减量及停药的患者比例较多。在前28天内,128例(51.6%)患者剂量中断,97例(39.1%)患者剂量减少,23例(9.3%)患者停止了治疗。2)主要研究终点OS:剂量未调整组:10个月;剂量中断组:9个月;剂量减少组:15个月;停药组:3个月。在第28天,因早期不良反应需要调整索拉非尼剂量与OS显著相关(HR [95%CI]; 剂量中断组= 0.9[0.7�C1.2];剂量减少= 0.6 [0.5�C0.9]; 停药=1.7 [0.9�C3.4]; P = 0.005)。
3)次要研究终点PFS:剂量未调整组:4个月;剂量中断组:3个月;剂量减少组:4个月;停药组:NA(没有数据)。在第28天,因早期不良反应需要调整索拉非尼剂量与PFS之间无显著相关性(HR [95% CI];剂量中断= 1.2 [1-1.5];剂量减少= 0.9 [0.7-1.1];停药=1.1 [0.2-7.7];P = 0.148)。更多
索拉非尼(Sorafenib)不良反应引起的剂量调整
随着索拉非尼( Sorafenib ),仑伐替尼和瑞戈非尼的获批,肝癌的一线或二线靶向药物越来越多。但是,服用靶向药不可避免的会出现不良反应,临床上患者就会中断剂量或减量使用。以索拉非尼为例,在临床试验中,大约40%接受索拉非尼治疗的患者由于不良事
多吉美,索拉非尼