Bevacizumab什么时候上市?
替诺福韦获批适应症有什么呢?
替诺福韦是一种乙肝抗病毒的药物,主要成分是富马酸替诺福韦二吡呋酯,TDF 具有强效的抗HBV 作用,对初治及NAs 经治失败的CHB 患者均有效,具有逆转肝纤维化作用,适用于肝硬化患者。
Bevacizumab可以使肿瘤血管快速退缩,同时使存活的肿瘤血管结构从异常转为正常、降低肿瘤内压力,帮助化疗药物更好地到达肿瘤内部起作用;Bevacizumab持续应用还可以持续抑制肿瘤血管的新生和再生,从而持续抑制肿瘤生长。Bevacizumab的适用范围广,除了可以治疗结直肠癌,还可用于乳腺癌以及肺癌等各种癌症的转移期的治疗,所以大家临床上经常都可以到Bevacizumab应用。虽然晚期癌症已经无法彻底治愈,但通过使用Bevacizumab这样的药物,患者的病情还是有望得到改善的。今天咱们就来了解一下Bevacizumab什么时候上市?
Bevacizumab基因泰克(罗氏的子公司)研发,2004年2月获得美国食品药品管理局(FDA)批准,2005年1月获得欧洲药物管理局(EMA)批准,2007年8月获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准,2010年2月获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市,并由罗氏(美国的基因泰克、日本的中外制药)在美国、欧洲、日本和中国市场销售,商品名为Avastin。
在服用方面:1、Bevacizumab应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。Bevacizumab采用静脉输注的方式给药,首次静脉输注时间需持续90 分钟。如果第一次输注耐受性良好,则第二次输注的时间可以缩短到60 分钟。如果患者对60 分钟的输注也具有良好的耐受性,那么随后进行的所有输注都可以用30 分钟的时间完成。2、建议持续Bevacizumab的治疗直至疾病进展为止。
3、转移性结直肠癌(mCRC):Bevacizumab静脉输注的推荐剂量为:联合m-IFL(改良IFL)化疗方案时,5 mg/kg 体重,每两周给药一次。4、特殊剂量说明:儿童与青少年:对Bevacizumab在儿童和青少年中应用的安全性和有效性尚不明确。老年人:在老年人中应用时不需要进行剂量调整。肾功能不全:对Bevacizumab在肾功能不全患者中应用的安全性和有效性还没有进行过研究。肝功能不全:对Bevacizumab在肝功能不全患者中应用的安全性和有效性还没有进行过研究。
5、使用、处理与处置的特别说明 :不能将Bevacizumab输注液与右旋糖或葡萄糖溶液同时或混合给药。不能采用静脉内推注或快速注射(Bolus)。应该由专业卫生人员采用无菌技术来配制Bevacizumab。抽取所需数量的Bevacizumab,用0.9%的氯化钠溶液稀释到需要的给药容积。Bevacizumab溶液的终浓度应该保持在1.4-16.5 mg/ml 之间。因为产品中不含有防腐剂,所以小瓶中所有剩余的药品都要丢弃掉。作为注射用药品,在给药前应该肉眼检查有无颗粒物和变色。
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Bevacizumab对肺癌有多大疗效?
BEYOND试验进一步证实了基于Bevacizumab的一线治疗在中国人群中的疗效。BEVERLY临床研究,比较厄洛替尼联合Bevacizumab与单用厄洛替尼一线治疗EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者。研究的结果显示厄洛替尼联合Bevacizumab在PFS上有明显改善。
Bevacizumab,上市时间