达拉非尼和曲美替尼联用的好处
来那替尼(Neratinib)是乳腺癌新药
近日,国家药品监督管理局(NMPA)官网显示,来那替尼( Neratinib ,Nerlynx)在国内获批上市,适应症为既往接受曲妥珠单抗辅助治疗的 HER2 阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。来那替尼是一种口服的不可逆的泛 HER 酪氨酸激酶抑制剂(TKI),也是全球
BRAF是一种原癌基因,约8%的肿瘤发生BRAF突变,BRAF V600E突变占多数,主要存在于黑色素瘤、甲状腺癌和结肠癌中。达拉菲尼(Dabrafenib,商品名Tafinla),是一种治疗与BRAF基因突变相关的癌症的药物。2013年5月,美国FDA最初批准达拉菲尼作为单药治疗的患者BRAF V600E突变阳性的晚期黑色素瘤,2013年8月批准在欧盟使用。
曲美替尼(trametinib,商品名Mekinist)是抗癌药。它是具有抗癌活性的MEK抑制剂药物,抑制MEK1和MEK2。2013年5月,曲美替尼被美国食品药品监督管理局(FDA)批准为单药治疗V600E突变型转移性黑色素瘤患者。临床试验数据表明,对单用达拉菲尼或曲美替尼的耐药性在六至七个月内发生。
为了克服这种耐药性,开始联合使用。这两种靶向药由GSK研发,现归诺华所有。2014年1月8日,FDA批准了达拉菲尼和曲美替尼的联用用于BRAF V600E 突变转移性黑色素瘤。2017年4月,欧盟批准将达拉菲尼与曲美替尼联合用于BRAF V600阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。更多
来那替尼/奈拉替尼在我国的第一个适应症
结果显示, 奈拉替尼 (来那替尼)和安慰剂的 2 年 iDFS 率分别为 94.2% 和 91.9%。在 2018 年 CSCO 大会上,徐兵河教授报告了 ExteNET 临床研究中针对亚洲和中国患者的 5 年随访数据。与全球数据相比,奈拉替尼在亚洲和中国亚组中在 5 年 iDFS 上显示出
达拉非尼,曲美替尼