特罗凯/厄洛替尼仿制药
阿法替尼(Gilotrif)有两个适应症
阿法替尼由德国勃林格殷格翰公司开发,为新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂。该产品已于2013年7月12日首次获得FDA的注册批准,商品名为“ Gilotrif ”,主要用于治疗突变型非小细胞肺癌及HER2阳性的晚期乳腺癌患者,并于2013年9月25日获得欧盟委员会(EC
厄洛替尼由基因泰克和安斯泰来共同研发,于2004年11月18日获FDA批准上市,2006年4月进入中国市场,商品名为“特罗凯”。该药是种EGFR抑制剂,临床用于治疗非小细胞肺癌,不过患者需EGFR突变阳性。据全球畅销药数据统计,2013年,厄洛替尼销售额为18.97亿美元,2014年销售额高达18.69亿美元,2017年销售额为11.42亿美元,2018年销售额为7.23亿美元。
从2013-2018年全球厄洛替尼市场发展趋势来看,在全球市场呈下滑趋势。虽然厄洛替尼在中国的结构专利保护期已于2016年3月28日到期,国内目前虽暂无其仿制药上市。据国内样本医院数据显示, 厄洛替尼2012年销售额为2.27亿元,2017年销售额为9643万元,2018年销售额为8867万元,较同期下降8 %。自从2014-2018年该产品连续五年呈下降态势。
经过药价谈判,罗氏的厄洛替尼价格降幅达57.60%。但对于需要厄洛替尼治疗的患者来说,用药负担还是很重,而在印度厄洛替尼仿制药已经上市了,其疗效和安全性都和厄洛替尼原研药一样,由于没有巨额的研发成本,印度厄洛替尼价格十分的便宜,所以目前国内大多数患者都是吃印度厄洛替尼。更多
奥希替尼(Tagrisso)是治疗晚期肺癌的第三代标靶药
奥希替尼由阿斯利康公司开发,于2015年11月13日获得FDA加速审批上市,商品名为“ Tagrisso ”,是用于EGRR-T790M突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的第三代靶向用药。该产品在美国、欧洲、日本上市第一年就表现了强劲销售势头,该药是治疗晚期肺癌的
特罗凯,厄洛替尼