瑞戈非尼/Stivarga二线治疗胆道癌最新数据出炉
乐伐替尼/仑伐替尼的获益可能被低估
乐伐替尼 /仑伐替尼是继索拉非尼之后,第二个上市晚期肝癌一线治疗药物。在《British Journal of Cancer》发表的一篇对REFLECT试验进行了重新分析的文章,也在另一方面验证了乐伐替尼的可能给患者带来更大的获益。单因素调整的森林图显示,甲胎蛋白(AF
德国制药巨头拜耳公布了靶向抗癌药Stivarga(regorafenib,瑞戈非尼)二线治疗转移性胆道癌(BTC)II期临床研究REACHIN(NCT02162914)的最新数据。该研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机研究,在接受吉西他滨-铂类化疗方案一线治疗后病情进展的局部晚期(不可切除性)或转移性组织学证实的BTC患者中开展,评估了Stivarga的疗效和安全性。
研究中,66例患者以1:1的比例随机分配接受最佳支持护理(BSC) Stivarga治疗或BSC 安慰剂治疗,直至病情进展或不可接受的毒性。研究的主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为肿瘤控制(缓解 病情稳定)和总生存期(OS)。2014年5月至2018年2月,共66例患者(26女,40男)入组研究并接受了治疗,其中48例肿瘤为肝内或肝门、10例肿瘤在肝外、8例肿瘤在胆囊。截至数据截止时,有1例患者仍在接受Stivarga治疗。
相关的研究表明,与安慰剂组相比,Stivarga治疗组中位PFS显着提高[3.0个月(95%CI : 2.3-4.9)vs 1.5个月(95%CI : 1.2-2.0)],疾病进展或死亡风险显着降低52%(HR=0.48,95%CI : 0.29-0.80,p=0.004),肿瘤控制率显着提高(70% [23/33] vs 33% [11/33],p=0.002)。治疗组中位治疗持续时间为10.9周,安慰剂组为6.3周(p=0.004)。治疗组有14例患者剂量降低,安慰剂组为5例。Stivarga治疗组中位OS为5.1个月,安慰剂组为5.3个月,数据无显着差异(p=0.21)。研究中没有发现意外/新的安全信号。添加微信咨询:
Regorafenib/Stivarga已获全球90多个国家批准
Stivarga 的活性药物成分为regorafenib,Regorafenib是一种口服多激酶抑制剂,可以有效阻断肿瘤血管生成(VEGFR-1、-2、-3,TIE2)、肿瘤发生(KIT,RET,RAF-1,BRAF)、肿瘤转移(VEGFR3,PDGFR,FGFR)、肿瘤免疫中的多种蛋白激酶。 Regorafeni
瑞戈非尼,Stivarga