易瑞沙/吉非替尼研发经历了很艰难的过程
泰瑞沙9291是如何改变了市场?
泰瑞沙 9291 究竟是如何改变了市场?2019年全国癌症统计数据显示,我国每年新发肺癌病例约73万,发病率每年增长高达26.9%。其中,非小细胞肺癌占全部肺癌病例的80%~85%,约30%的患者在就诊时已经处于Ⅲ期,大多数失去了最佳手术治疗时机,约三分之二的患
吉非替尼作为第一个EGFR-TKI,其研发经历了很艰难的过程。IPASS研究首次揭示了EGFR突变状态与TKI疗效的关系,彻底改变了肺癌临床治疗规范,开启了EGFR-TKI的肺癌精准医学时代,吉非替尼也因此成为了肺癌精准治疗的开拓者和引领者。
2009年,吉非替尼(易瑞沙)在欧洲获批用于EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的各线治疗,之后众多指南及规范明确推荐:晚期NSCLC患者应在治疗前明确EGFR基因突变状态,对于明确的EGFR基因突变阳性患者,应一线给予TKI治疗。
8项随机对照研究奠定了EGFR-TKI在EGFR敏感突变患者中的一线治疗地位,包括IPASS、NEJ002和WJTOG3405研究,厄洛替尼的OPTIMAL、ENSURE和EURTAC研究,以及阿法替尼的LUX-Lung3和LUX-Lung6研究。
仿制药吉非替尼与原研药的效果是一眼更好的
吉非替尼 在预防耐药和克服耐药方面进行了很好的试验。JMIT研究证实,一线吉非替尼联合培美曲塞可延长EGFR敏感晚期非鳞状NSCLC东亚患者的无进展生存期(PFS),且安全性良好。 同时,EGFR检测样本的选择更加多元化使EGFR敏感突变NSCLC患者的治疗选
易瑞沙,吉非替尼