易瑞沙/Gefitinib的有效性和安全性如何?

2020-08-08 16:52:54
易瑞沙/Gefitinib的有效性和安全性如何?

Iressa/伊瑞可的用法用量

    Iressa 的用法用量:本品的推荐剂量为250mg(1片),一日1次,口服,空腹或与食物同服。如果有吞咽困难,可将片剂分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)。不得使用其他液体。   将片剂丢入水中,无需压碎,搅拌至完全分散(约需10分钟),即刻饮下药液。以半杯

  两项大型的II期临床研究评估了易瑞沙单药治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。患者的WHO体力状况评分为0-2,并且必须为既往化疗失败者:

  IDEAL 1(研究0016),既往接受了1或2个化疗方案,并且至少有一个包括铂类治疗(中位年龄为59.6岁[28-85岁];n=209)。IDEAL 2(研究0039),既往接受了2个或以上化疗方案,该化疗方案包括同时或先后接受了铂类和多西紫杉醇的治疗(中位年龄为61岁[30-84岁];n=216)

  两个研究设计相似,均为双盲,平行组,多中心,评估了两个Gefitinib口服剂量:250mg/天和500mg/天。患者被随机分配在这两个剂量组。在IDEAL 1中主要研究终点为肿瘤客观缓解率,次要研究终点为疾病相关症状改善;在IDEAL 2中主要研究终点为肿瘤客观缓解率以及疾病相关症状改善率(每周以LCS进行测定)。

Iressa/吉非替尼抑制血管生成

   吉非替尼 是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,该酶通常表达于上皮来源的实体瘤。吉非替尼广泛抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长,抑制其血管生成。   在体外,可增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡,并抑制血管生成因子的侵入和分泌。

易瑞沙,Gefitinib