克唑替尼治疗肺癌的疗效怎么样呢?
阿法替尼是在什么时候上市的?
阿法替尼于2013年在美国获批上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。
克唑替尼(Crizalk)治疗肺癌的疗效怎么样呢?下面我们一起来看一下。克唑替尼(Crizalk)是ALK/c-MET小分子抑制剂。FDA批准克唑替尼(Crizalk)上市基于两项临床安全性和有效性数据。美国食品药品管理局批准克唑替尼(Crizalk)用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。初步的流行病学研究表明,在NSCLC患者中,ALK阳性率大约为3%~5%,全球估计每年有40000例患者被诊断为ALK阳性NSCLC。对于ALK阳性的NSCLC患者,克唑替尼(Crizalk)显示出了显著的治疗活性,并可延长患者的生存期。
在I期临床试验的人群扩展部分研究中,根据研究者评估,克唑替尼(Crizalk)组的客观反应率为61%,包括2例完全缓解和69例部分缓解;中位治疗时间为32周,治疗8周时已达到55%的客观反应率;中位缓解持续时间为48.1周。
在II期临床试验研究中,来自12个国家的136例既往化疗失败的ALK阳性晚期NSCLC患者(93%的患者至少接受过2个以上化疗方案的治疗)接受克唑替尼(Crizalk)治疗后,根据研究者评估,其ORR为50%,包括1例完全缓解和67例部分缓解;中位治疗时间为22周,治疗8周时达到79%的客观反应率;中位缓解持续时间为41.9周。2018世界肺癌大会上公布的数据显示,克唑替尼(Crizalk)配合化疗,让中国ALK阳性肺癌患者中位生存期超过了53个月。
克唑替尼怎么吃呢?
克唑替尼(Crizonix)规格有250mg和200mg两种。推荐剂量为250mg/次,每日两次口服(早晚确定时间各服一粒)。应整粒吞服赛可瑞胶囊,不可嚼碎服用,不可溶解服用。
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