Blincyto治疗效果如何?
Blincyto用法及用量
Blincyto是首款MRD阳性ALL的药物。Blincyto通常在化疗后使用,用于治疗某些类型的B细胞ALL。Blincyto用法及用量是多少?
Blincyto治疗效果如何?2012年,进行多中心II期临床试验,证明Blincyto对难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的治疗作用,进一步评价药物的安全性与有效性,同时测定药物的PK值。结果表明,经药物治疗后患者的血液学无复发生存率达 61%,接受造血干细胞移植亚组患者的血液学无复发生存率为 65% 。该药使患有持续或难治性B 细胞急性淋巴细胞白血病患者得到长期完全缓解。III期临床试验则表明,该药对R/R ALL的治疗效果优于标准疗法。
经过III期临床试验,美国FDA于2014年12月批准 blinatumomab( 商品名 Blincyto®) 上市,用于治疗费城染色体阴性的复发性或难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)、惰性 B 细胞淋巴瘤,此外,FDA还授予其突破性药物和优先审查认定,并获得孤儿药资格。2015年,欧盟也批准该药上市。Blincyto是第一个BiTE技术药物,在免疫治疗中有重大的意义,是该类药物发展的里程碑。
临床试验表示,Blincyto的副作用明显较少,与Blincyto相关的不良事件包括细胞因子释放综合征,癫痫发作和其他神经系统疾病、感染(不明确细菌及病原体的),发热,头痛,输液相关反应,贫血,发热性中性粒细胞减少,血小板减少;中性粒细胞减少心血管:感染性休克;中枢神经系统:脑部疾病、头晕、癫痫 ;内分泌代谢:体重增加 ;血液和肿瘤:发热性中性粒细胞减少等。
傲朴舒是一种什么药物呢?
傲朴舒建议口服量为10毫克,每日一次。可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半,压碎或咀嚼服用。在肺动脉高压患者中,没有研究过每天一次剂量高于10毫克的情况,因此不推荐使用傲朴舒。
Blincyto,治疗效果