奥希替尼(osimertinib)是脑转患者的最佳选择吗?

2020-09-04 16:28:46
奥希替尼(osimertinib)是脑转患者的最佳选择吗?

赛可瑞/克唑替尼的研究数据

  I期临床试验(PROFILE1001):第一阶段,剂量爬坡试验确定了克唑替尼( 赛可瑞 )的最大耐受剂量为250mg bid。第二阶段,入组149例ALK阳性患者(143可评价),客观缓解率(ORR)为60.8%,中位无进展生存期(PFS)为9.7个月。克唑替尼具有良好的耐受性,

  Ⅲ期临床试验(AURA3)研究结果显示,奥希替尼组、化疗组中位PFS(10.1个月vs4.4个月),ORR(71%vs31%),144例CNS转移中位PFS(8.5个月vs4.2个月),ADR(23%vs47%)。奥希替尼是目前唯一被美国食品与药品管理局(FDA)批准用于EGFR-TKIs耐药后伴有T790M突变患者治疗的第3代EGFR-TKIs。

  Ⅲ期临床试验(FLAURA):对比了奥希替尼与第1代EGFR-TKIs(吉非替尼或厄洛替尼)一线用于EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的疗效及安全性。奥希替尼组、第1代EGFR-TKIs组ORR相似(80%vs76%),中位PFS(18.9个月vs10..2个月),ADR(34%vs45%)。基于此,最新NCCN指南推荐奥西替尼作为EGFR突变NSCLC患者的首选。

  脑转移:AURA3亚组分析:奥希替尼、化疗组CNS转移中位PFS(11.7个月vs5. 6个月)和ORR(70% vs 31%);FLAURA亚组分析:奥希替尼组的中位PFS(未达到vs13. 9个月)和ORR(66%vs43%)均显著优于标准治疗组。因此对于合并CNS转移的EGFR突变晚期NSCLC患者,奥希替尼(osimertinib)是目前最佳的选择。微信扫描下方二维码了解详情:

色瑞替尼治疗克唑替尼耐药患者的研究

  2014年FDA批准色瑞替尼用于 克唑替尼耐药 或者无法耐受的患者。I期临床试验(ASCEND-1):入组246例ALK NSCLC患者,对比克唑替尼未治疗组和克唑替尼已治疗组出现疾病进展的患者加用色瑞替尼。未接受克唑替尼治疗组、接受克唑替尼治疗组的患者mPFS为18.4

奥希替尼,osimertinib