狄诺塞麦是什么药物呢?
狄诺塞麦可治疗什么病症呢?
2019年5月27日,安进中国宣布,地舒单抗注射液(狄诺塞麦)获得国家药品监督管理局批准,适应症为治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤,包括成人和骨骼发育成熟(定义为至少1处成熟长骨且体重>45 kg)的青少年患者。
狄诺塞麦是什么药物呢?狄诺塞麦2019年5月在我国获批上市,是一种用于骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治疗的人单克隆抗体,RANKL抑制剂。
狄诺塞麦有安进公司生产研发,2009年12月17日,欧洲人用药品委员会(CHMP)发布了狄诺塞麦的正面意见,用于治疗女性绝经后骨质疏松症和治疗前列腺癌激素消融治疗男性骨质流失。狄诺塞麦于2010年5月28日获得欧洲委员会批准上市。
2010年6月2日,狄诺塞麦经美国(FDA)批准用于绝经后妇女使用与骨质疏松症的风险,商品名Prolia。2010年11月,狄诺塞麦被批准用于预防患者骨骼相关的事件,治疗骨转移固体肿瘤。狄诺塞麦是第一个获得FDA批准的RANKL抑制剂,商品名Xgeva。
2013年6月13日,美国FDA批准狄诺塞麦用于治疗成人和骨骼成熟的青少年,这些青少年骨巨细胞瘤无法切除或切除会导致严重的发病率。
骨巨细胞瘤是一种极为罕见且进展迅速、富含人核因子活化因子受体配体(RANKL)的原发性骨肿瘤,表现为在长骨的干骺端和骺部或脊柱、骶骨的偏心融骨性病变。狄诺塞麦注射使用,需要在上臂,上大腿,或腹部皮下注射120mg,每4周1次,当需要治疗或预防-低钙血症时,给予钙和维生素D。开始治疗前必须先纠正低钙血症。对于有易发生低钙血症和矿物质代谢失衡倾向患者,临床需密切监测其肌酐及矿物质水平,并指导该类患者关注低钙血症的症状和补充足量的钙剂和维生素D。
以上就是狄诺塞麦的药品介绍,希望对您有所帮助。
狄诺塞麦用法以及用量
狄诺塞麦的使用方法为皮下注射(上臂、上股或腹部),使用剂量是120mg,每4周1次,同时输钙或维生素D以预防低钙血症。
狄诺塞麦,药品介绍