雷沙吉兰最新版说明书

2020-09-08 16:26:59
雷沙吉兰最新版说明书
  • 疾病名称:帕金森
  • 药品名称:雷沙吉兰(rasagiline)
  • 文章类型:说明书
  • 雷沙吉兰治疗帕金森患者的效果如何呢?

    以色列Teva制药公司近期完成的一项名为ADAGIO的III期临床试验。是为检验雷沙吉兰的疗效,进行的迄今为止对帕金森病药物的最大规模实验,参加实验的1176名早期患者在全球14个国家的129个医疗中心接受治疗,他们均处于帕金森病早期阶段。

    雷沙吉兰最新版说明书


    通用名:雷沙吉兰


    商品名:安齐来


    全部名称:雷沙吉兰,安齐来,rasagiline, AZILECT


    适应症:


    适用于原发性帕金森病患者的单药治疗,以及伴有剂末波动患者的联合治疗(与左旋多巴合用)。


    用法用量:


    口服,无论是否与左旋多巴联合用药,用量均为1mg每日一次。


    服用雷沙吉兰不受进食影响。


    老年人:无需调整剂量。


    儿童:由于缺乏安全性和有效性资料,本品不推荐用于儿童和青少年。


    肝功能损害患者:本品禁用于重度肝功能损害患者。雷沙吉兰应避免用于中度肝损害患者。轻度肝功能不全患者开始使用雷沙吉兰时应谨慎。如果患者的肝功能损害由轻度进展为中度时,应停止服用雷沙吉兰。



    肾功能损害患者:无需调整剂量。


    禁忌:


    1、与哌替啶,曲马多,美沙酮和MAOI,包括其他选择性MAO-B抑制剂共同给药会增加5-羟色胺综合征的风险; 在停用雷沙吉兰和开始用这些药物治疗之间应该至少停留14天。


    2、与圣约翰草(贯叶金丝桃)和环苯扎林共同给药。


    3、与右美沙芬合用,因为有精神病发作或奇怪行为的风险。


    注意事项:


    推荐剂量可能导致高血压(包括严重的高血压综合征);


    可能加剧高血压; 抗高血压药物可能需要调整剂量;


    可能引起低血压,尤其是直立性;


    与抗抑郁药一起使用时可能导致5-羟色胺综合征;


    在日常生活活动中报告的白天嗜睡和嗜睡;


    可能导致或加剧运动障碍; 降低左旋多巴剂量可减轻或消除这种副作用;


    报告了幻觉和精神病样行为;


    报告了冲动控制/强迫行为; 病例报告描述了对赌博的强烈冲动,性欲增加,强烈要求花钱或暴饮暴食的患者;


    据报道,随着药物的快速剂量减少,戒断 – 出现高热和混淆,增加中枢多巴胺能基调; 其特征是温度升高,肌肉僵硬,意识改变和自主神经不稳定;


    患有帕金森病的患者发生黑色素瘤的风险比一般人群高2至6倍; 不清楚这是由于疾病还是其他因素(如药物治疗); 经常和定期监测黑色素瘤。


    贮藏:


    雷沙吉兰密封保存。

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    雷沙吉兰,最新版说明书