T-DM1治疗乳腺癌疗效怎么样?
曲妥珠单抗-美坦新偶联物主要治疗什么病症呢?
曲妥珠单抗-美坦新偶联物适应症:适用于HER2阳性转移性乳腺癌,既往曾接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类分开或联用患者的治疗。患者应有以下任一情况: (1)对转移疾病以前接受过治疗。(2)完成辅助治疗期间六个月内发生疾病复发。
T-DM1作为单药,有HER2-阳性,转移乳腺癌,既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联合应用对转移疾病以前接受治疗,或完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发的患者的治疗,那么,T-DM1治疗乳腺癌疗效怎么样?
T-DM1治疗乳腺癌的治疗效果:
T-DM1是一款针对HER2的抗体偶联药物(ADC),FDA的批准基于注册性II期临床试验DESTINY-Breast01的结果。
HER2阳性转移性乳腺癌患者接受T-DM1(5.4毫克/千克)单药疗法。所有患者此前均接受过曲妥珠单抗以及曲妥珠单抗-美坦新偶联物(T-DM1)治疗,有66%的患者同样接受过帕妥珠单抗治疗。II期临床试验结果显示,确认的客观缓解率为60.9%(n=112,95% CI 53.4-68.0),其中6.0%为完全缓解(n=11),54.9%为部分缓解(n=101)。截至2019年8月1日,中位缓解持续时间为14.8个月(95% CI 13.8-16.9)。
此外,在11.1个月的中位随访时间里,患者的中位无进展生存期为16.4个月(95% CI 12.7-不可估计)。相关数据已于近期在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上对外发布,并同时在线发布于《新英格兰医学杂志》。
基于II期临床试验DESTINY-Breast01以及早期的I期临床试验,研究者对T-DM1的安全性进行了评估,共涉及234名接受过至少一剂T-DM1(5.4毫克/千克)的HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌患者。 最常见的不良反应(20%或以上的患者)包括恶心、疲劳、呕吐、脱发和便秘。
以上是T-DM1治疗乳腺癌治疗效果的内容!
曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗乳腺癌疗效怎么样呢?
184名患者接受了平均6轮推荐剂量(5.4mg/Kg体重)的曲妥珠单抗-美坦新偶联物治疗。112名患者对治疗有响应(60.9%)。随访11.1个月,平均的治疗响应时间为14.8个月,无进展生存期为16.4个月
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