帕唑帕尼片用于治疗晚期RCC效果怎么样?
阿法替尼对哪些奥希替尼耐药患者有效?
近日,报告了一例 奥希替尼耐药 伴随EGFR L858R/L718Q突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者采用阿法替尼治疗取得显著疗效的案例,这是首次有临床证据表明二代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)可作为部分患者奥希替尼耐药后的首选治疗方案。
在2009年10月19日期间,FDA批准用于晚期肾细胞癌患者。2012年4月26日,美国食品与药品监督管理局(FDA)批准Votrient用于治疗已接受化疗的STS患者[1]。Votrient为美国食品与药品监督管理局(FDA)批准的首个治疗晚期软组织肉瘤(非脂肪肉瘤)的靶向药物。CFDA批准该药用于对晚期RCC患者的一线治疗。
帕唑帕尼(Votrient)原本属于葛兰素史克公司(GSK)研发的产品,但2014年在GSK与诺华的资产置换交易中被打包出售。Votrient自研发上市至今共修订药品说明书17次,GSK修订10次,诺华修订7次。于2016年9月20日诺华制药公司(Novartis Pharmaceuticals Corporation)根据《联邦食品,药品和化妆品法案》第505(b)条规定再一次提交新药补充申请(sNDA),提出修改Votrient Tablet(帕唑帕尼片)200mg说明书,并于2017年5月31日发布新版说明书,修订了补充申请-25(SUPPL-25)与补充申请-24(SUPPL-24)说明的内容。
帕唑帕尼片是一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),作用机制与索拉非尼、舒尼替尼、阿昔替尼类似,分别于2009年10月和2010年6月在美国和欧盟获得批准上市,2017年3月3日诺华宣布CFDA批准帕唑帕尼片(800mg),至今该药已在全球100多个国家和地区获得批准上市。
哪些罕见突变患者可尝试阿法替尼(afatinib)治疗?
第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)阿法替尼的地位一直比较尴尬:相比第一代TKI(吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼)一线使用阿法替尼( afatinib )虽然无进展生存期更长,但副作用比第一代TKI大,而阿法替尼对EGFR耐药突变T790M的抑制力度又不及第三代TKI
帕唑帕尼片,晚期RCC