利奈唑胺国内上市没?
达雷木单抗的使用说明
达雷木单抗的使用说明介绍。
利奈唑胺是第一个用于临床的新型噁唑烷酮类抗菌药物,由辉瑞旗下的Pharmacia开发,主要用于治疗革兰阳性(G )球菌引起的感染,包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、社区获得性肺炎(CAP)、复杂性皮肤或皮肤软组织感染(SSTI)以及耐万古霉素肠球菌(VRE)感染。
那么,利奈唑胺在国内上市了没?
利奈唑胺于2000年首次获得美国FDA批准上市,目前国内利奈唑胺制剂以注射液为主,利奈唑胺葡萄糖注射液已获批国产厂家5家,分别是豪森、正大天晴、浙江医药新昌制药厂、江苏正大丰海、四川美大康佳乐,另加进口的原研辉瑞。
在2019年12 月 18 日,江苏豪森药业的利奈唑胺片获得国家药监局批准上市,该产品按照化药新 4 类注册申报,获批后视同通过一致性评价。
利奈唑胺用于治疗甲氧西林耐药的阳性菌引起的感染,也是各国临床指南一致推荐的重症抗感染用药。在目前耐药结核病治疗药物十分匮乏的情况下,利奈唑胺已被世界卫生组织(WHO)发布的《2019 年基本药物目录》中推荐为长程治疗多耐药结核 A 组首选药物,给耐药的结核病患者带来新的选择,此次利奈唑胺片剂的获批上市,将更加方便患者的长期使用,提高用药可及性,并降低用药负担。
而据老挝第一药房了解到,印度Cipla药厂生产的利奈唑胺(Linospan)600mg*100片 一盒,印度药房售价约1000元左右。由于汇率浮动价格不固定,患者如果有用药需求具体价格请咨询老挝第一药房。
达雷木单抗的作用以及功效
达雷木单抗的作用功效显著,与VMP治疗组相比,达雷木单抗 VMP治疗组疾病进展或死亡风险显著降低了50%。
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