adalimumab治疗类风湿性关节炎疗效怎么样?
adalimumab对类风湿性关节炎有多大效果?
类风湿关节炎患者接受本品治疗后,与基线水平相比较,急性期炎性反应物(C 反应蛋白(CRP)、红细胞沉降率(ESR))和血清细胞因子(IL-6)水平快速下降。导致组织重塑并使软骨破坏的基质金属蛋白酶(MMP-1 和 MMP-3)的血清水平也会出现下降。接受本品治疗的患者通常会出现慢性炎症的血液学指标改善。
4项随机双盲研究对阿达木单抗(adalimumab)的有效性和安全性进行了评价。参与研究的患者年龄为18岁或以上,根据美国风湿病学会(ACR)标准被诊断为活动性RA。患者至少有6处肿胀和9处压痛的关节。治疗方案包括皮下给予阿达木单抗(adalimumab)联合甲氨蝶呤(12.5~25mg,研究I和研究⋯),或单独给予阿达木单抗(adalimumab)(研究lI),或阿达木单抗(adalimumab)与其他DMARD联合使用(研究IV)。研究I包括271例患者,这些患者在使用其他DMARD治疗时至少失败1次但不超过4次,并且对甲氨蝶呤的应答不充分。入选患者每隔1周随机给予阿达木单抗(adalimumab)(20、40或80mg)或安慰剂,连续给药24周。
研究II包括544例患者,这些患者使用其他DMARDs治疗时至少失败1次。入选患者单独给予阿达木单抗(adalimumab)(20或40mg)或安慰剂,每隔1周给药或每周给药,连续给药26周。研究⋯包括619例患者,这些患者对甲氨蝶呤的应答不充分。患者每隔1周接受阿达木单抗(adalimumab)40mg或安慰剂,间隔周内注射安慰剂,或者每周给予阿达木单抗(adalimumab)20mg,共计52周。研究IV在636例患者中对安全性进行评价,这些患者没有接受过DMARD,或是被允许维持已有的、至少稳定28天的治疗。患者每隔1周随机接受阿达木单抗(adalimumab)40mg或安慰剂,连续给药24周。
研究I和研究⋯的结果类似;每隔1周接受阿达木单抗(adalimumab)40mg的患者获得2O%、5O%和7O