他比特定对卵巢癌有效果吗?

2020-10-03 16:39:37

共有78.9%的患者血清CA-125水平高于正常上限。38%的患者BRCA1 / 2基因是野生型,BRAC突变比率是21.5%。用他比特定 / PLD治疗至少4个月的临床获益率为54.4%。

这是一项多中心,回顾性验证研究,涉及79例卵巢癌患者,BRAC1/2基因突变(胚系或体系突变)率为21.5%。主要研究终点是trabectedin /联合PLD对无进展生存期(PFS)和OS方面的功效。次要终点为他比特定/PLD之前和之后的总反应率(ORR)。其中63例患者接受了后续治疗,其中35例患者接受了第一线铂治疗,28例患者没有接受含铂治疗。随后治疗线路中位为2线和治疗疗程为11个疗程。他比特定/PLD治疗后到下一次治疗的中位时间为6.7个月。随访结束时,23例患者还活着。总体而言,患者的中位年龄为54.8岁(范围:36.4-79.0),主要是乳头状/浆液性癌患者(72.2%),组织学3级(78.5%)和ECOG评分063.3%)。在这些患者中,55.7%的患者在开始研究前仅接受过一次治疗。共有78.9%的患者血清CA-125水平高于正常上限。38%的患者BRCA1 / 2基因是野生型,BRAC突变比率是21.5%。用他比特定 / PLD治疗至少4个月的临床获益率为54.4%。

他比特定是第一个海洋来源的对多种恶性肿瘤有效的新型抗肿瘤药物,且具有特殊的抗癌机理。2001他比特定被欧盟列为软组织肉瘤罕见病用药 (Orphan Drug),2004年被美国 FDA 列为软组织肉瘤罕见病用药。除此之外,有研究表明,他比特定联合合聚乙二醇脂质体阿霉素(PLD)可用于复发的铂敏感卵巢癌患者。那么,他比特定对卵巢癌有效果吗?




这是一项多中心,回顾性验证研究,涉及79例卵巢癌患者,BRAC1/2基因突变(胚系或体系突变)率为21.5%。主要研究终点是trabectedin /联合PLD对无进展生存期(PFS)和OS方面的功效。次要终点为他比特定/PLD之前和之后的总反应率(ORR)。其中63例患者接受了后续治疗,其中35例患者接受了第一线铂治疗,28例患者没有接受含铂治疗。随后治疗线路中位为2线和治疗疗程为11个疗程。他比特定/PLD治疗后到下一次治疗的中位时间为6.7个月。随访结束时,23例患者还活着。总体而言,患者的中位年龄为54.8岁(范围:36.4-79.0),主要是乳头状/浆液性癌患者(72.2%),组织学3级(78.5%)和ECOG评分063.3%)。在这些患者中,55.7%的患者在开始研究前仅接受过一次治疗。共有78.9%的患者血清CA-125水平高于正常上限。38%的患者BRCA1 / 2基因是野生型,BRAC突变比率是21.5%。用他比特定 / PLD治疗至少4个月的临床获益率为54.4%。

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