纳武单抗治疗肾癌效果怎样?

2020-10-05 16:38:07

研究结果提示免疫治疗联合减瘤术是安全的,且可以给转移性肾细胞癌患者带来治疗获益,未来需要在大型Ⅲ期研究中验证这一模式,同时进行相关标志物分析。


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纳武单抗是一种通过抑制细胞上一种叫PD-1蛋白的细胞通路而发挥作用,PD-1蛋白可阻断人体免疫系统对癌细胞进行攻击。纳武单抗自2014年被FDA批准上市以来,获批的适应症不断增加,那么,纳武单抗治疗肾癌效果怎样?


纳武单抗是基于它在我国获批治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。但纳武单抗的适应症有多个,其中,在治疗肾癌方面,纳武单抗的作用也不容小觑。


Carmena研究掀起了一场关于靶向治疗时代是否还有必要做减瘤性肾切除术的热烈讨论,该研究纳入拟行减瘤术或活检的转移性肾细胞癌患者105例,按2:3:2随机入组,分别接受纳武单抗(3mg/kg,q2w,3 个周期)、纳武单抗 贝伐珠单抗(10mg/kg,q2w,3 个周期)或纳武单抗 伊匹木单抗(1mg/kg,q3w,2个周期),用药之后行减瘤术或活检,然后再接受维持2年的纳武单抗治疗。



研究结果显示三组的最佳总反应率(CR PR)分别为55%、44%和43%;中位无进展生存(PFS)分别为14.5 个月、7.6个月和7.5 个月(2.0~12.4 个月);1年的总生存率分别为86%、73%和83%,在中位随访24.6个月后,患者的中位OS尚未达到;三组与治疗相关的≥3级毒性发生率分别为38%、42%(高血压占18%)和47%。研究结果提示免疫治疗联合减瘤术是安全的,且可以给转移性肾细胞癌患者带来治疗获益,未来需要在大型Ⅲ期研究中验证这一模式,同时进行相关标志物分析。


2015年11月23日,美国FDA批准纳武单抗用于治疗既往接受过抗血管生成疗法的进展期肾细胞癌患者。2018年4月16日,美国FDA批准纳武单抗和Yervoy联合治疗中等或低风险的先前未治疗的晚期肾细胞癌患者。 


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