tocilizumab功效与作用

2020-10-12 16:37:19

在评价tocilizumab预防关节破坏疗效的SAMURAI研究中,306例活动期RA患者分别接受8mg/kg tocilizumab(4周1次)或改善症状用抗风湿药(DMARD)治疗。治疗52周后,tocilizumab组和DMARD组关节改良TSS评分平均值分别为2.3和6.1。


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类风湿关节炎(RA)是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症,经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性,可以导致关节畸形及功能丧失。tocilizumab的问世让类风湿性关节炎患者看到了治疗的希望。


tocilizumab是日本中外制药公司研发的并于2009年在欧盟上市的重组人IL-6单克隆抗体,用于类风湿性关节炎治疗:适用于一种或更多TNF拮抗剂治疗反应不佳的中度至严重-活动性类风湿性关节炎成年患者。tocilizumab于2008年4月、2009年1月和2010年1月先后在日本、欧洲和美国获准用于治疗RA。目前,tocilizumab已进入中国市场。2013年7月,我国专家提出了《tocilizumab治疗类风湿关节炎的专家建议》。近年来,tocilizumab在AOSD治疗中逐渐显示出良好的有效性和安全性。


在评价tocilizumab预防关节破坏疗效的SAMURAI研究中,306例活动期RA患者分别接受8mg/kg tocilizumab(4周1次)或改善症状用抗风湿药(DMARD)治疗。治疗52周后,tocilizumab组和DMARD组关节改良TSS评分平均值分别为2.3和6.1。提示8mg/kg tocilizumab能有效防止RA患者的放射学关节破坏进展。2011年依托SAMURAI的数据,根据尿C端交联肽、吡啶诺林/脱氧吡啶诺林比值、体质量指数及关节缝隙狭窄评分将患者重新分类,分为关节破坏进展高危组与低危组,分析比较tocilizumab与DMARD的疗效,结果显示,tocilizumab组患者关节侵蚀程度在影像学上较DMARD组显著降低。实验表明,tocilizumab比DMARD更能减缓关节侵蚀。



2013年进行的多中心随机双盲安慰剂对照临床研究评价了tocilizumab联合DMARD治疗对DMARD疗效不佳的活动性中重度RA患者的有效性与安全性,结果显示,tocilizumab+DMARD治疗对DMARD疗效不佳的活动性中重度RA的疗效明显优于DMARD,联合治疗在24周内能快速并显著降低疾病活动度,纠正贫血并提高生活质量,tocilizumab有效率随用药时间的延长而增加,患者的安全性与耐受性良好。


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