美法仑是否已入医保?

2020-10-16 16:39:18

2017年12月美法仑片剂被纳入了2017年国家乙类医保。2019年注射用盐酸美法仑在中国正式上市销售,进入国家医保(2019版)。


2017年12月, Aspen 的(爱克兰)美法仑片剂进口药获得国内注册批文,且此药也被纳入了2017年国家乙类医保。之后2019年08月16日,  英创远达宣布在优维宁(注射用盐酸美法仑)中国正式上市销售,进入国家医保(2019版)。

临床研究旨在评估,剂量>200 mg/平米的美法仑用于多发性骨髓瘤(MM)患者接受自体造血干细胞移植(ASCT)之前的调节治疗,是否能够改善其缓解率。研究纳入113名MM患者,给予氨磷汀预处理后,被随机纳入200 mg/平米(mel200组)和280 mg/平米 (mel280组)。主要研究终点是近完全缓解的患者所占比例。该研究中未发生治疗无关性死亡。


在接受ASCT之后,mel200组和mel280组的缓解率分别为≥ nCR 22 vs 39%, P = 0.03,≥ PR 57 vs 74%。两组的死亡风险率无明显的统计学差异(mel200 vs mel280; HR = 1.15)。与此同时,进展/死亡率也无明显差异(HR=0.81)。研究者估计,mel200组和mel280组的1年和3年PFS分别为83和46% vs 78和54%。研究表明,氨磷汀和马法兰280mg的耐受性良好,并且未发生4级治疗相关毒性,仅发生了3级黏膜炎(mel200组中未发现)和3级胃肠(GI)副作用。



美法仑治疗多发性骨髓瘤(MM)患者的效果显著,那么美法仑在国内上市没,美法仑是否已入医保?


2017年12月, Aspen 的(爱克兰)美法仑片剂进口药获得国内注册批文,且此药也被纳入了2017年国家乙类医保。之后2019年08月16日,  英创远达宣布在优维宁(注射用盐酸美法仑)中国正式上市销售,进入国家医保(2019版)。

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