阿达木单抗治疗类风湿性关节炎疗效如何?

2020-10-24 16:40:38

结论:阿达木单抗 MTX(甲氨喋呤)治疗RA的疗效明显优于单用MTX(甲氨喋呤)组,能迅速改善各项症状。


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说起阿达木单抗,是由艾伯维(AbbVie)开发的一种抗体药物,阿达木单抗能够结合肿瘤坏死因子-α(TNFα),是一种TNF抑制性生物药。那么,阿达木单抗治疗类风湿性关节炎疗效如何?


阿达木单抗适应症:1.类风湿关节炎:阿达木单抗与甲氨蝶呤合用,用于治疗:对改善病情抗风湿药(DMARDs),包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。阿达木单抗与甲氨蝶呤联合用药,可以减缓患者关节损伤的进展(X 线显示),并且可以改善身体机能。2.强直性脊柱炎:阿达木单抗用于常规治疗效果不佳的成年重度活动性强直性脊柱炎患者。3.银屑病:用于需要进行系统治疗或光疗,并且对其它系统治疗(包括环孢素、甲氨蝶呤或光化学疗法)不敏感,或具有禁忌症,或不能耐受的成年中重度慢性斑块状银屑病患者。



随机双盲平行试验,纳入40例活动性RA患者,按2∶2∶1的比例被随机分配到试验组或对照组,试验组分为80 mg阿达木单抗 甲氨喋呤(MTX)、40 mg阿达木单抗 MTX两组,对照组为安慰剂 MTX。受试者隔周接受皮下注射阿达木单抗或同等体积的安慰剂,并在试验第0,2,4,8,12周随访,评价疗效及不良事件收集。疗效采用ACR核心标准评定。次要疗效指标包括压痛和肿胀关节数、晨僵时间、疼痛视觉模拟评分(VAS评分)、健康评估问卷(HAQ)和CRP(C-反应蛋白)。基线时及12周治疗结束后检测RF、抗CCP抗体。


结果:试验组32例,对照组8例。12周后试验组患者ACR20、ACR50和ACR70缓解的比例都显著高于对照组(P<0.01);试验组患者关节触痛数、关节肿胀数、晨僵持续时间、疼痛VAS评分及健康状况问卷(HAQ)、CRP(C-反应蛋白)等次要疗效指标均较基线时水平明显降低(P<0.05);试验组RF血清滴度和抗CCP抗体均较基线时水平显著降低(P<0.05),而对照组没有观察到RF和CCP抗体滴度的显著改变。总体上来说阿达木单抗不良反应轻微,耐受性较好。结论:阿达木单抗 MTX(甲氨喋呤)治疗RA的疗效明显优于单用MTX(甲氨喋呤)组,能迅速改善各项症状。


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