尼达尼布治疗肺纤维化疗效怎样呢?

2020-10-26 16:37:50

尼达尼布已在80多个国家获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF),并在40多个国家获批用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)。尼达尼布治疗肺纤维化疗效怎样呢?


在本试验中,与安慰剂相比,尼达尼布与急性加重或死亡的风险数值降低有关。治疗的益处可能还包括患者报告症状(如呼吸困难和咳嗽)的恶化有所缓解。此外,在INBUILD试验中观察到的安全性特征与此前使用尼达尼布的试验保持一致。

尼达尼布已在80多个国家获批用于治疗特发性肺纤维化(IPF),并在40多个国家获批用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)。尼达尼布治疗肺纤维化疗效怎样呢?



INBUILD试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究,在15个国家/地区的153个研究中心进行,入组患者663名。在52周期间尼达尼布(150 mg,每天2次)对进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)患者的有效性、安全性和耐受性进行评价。患者入组条件要求:年龄≥ 18周岁;出具非特发性肺纤维化的间质性肺疾病医生诊断。患者按1:1比例随机入组安排接受口服尼达尼布(每日两次每次150 mg)或安慰剂治疗。主要终点是52周期间评估的用力肺活量(FVC)年下降率(以毫升为单位)。安慰剂组患者的肺功能年下降量为188毫升,而尼达尼布组患者为81毫升。基于52周的结果计算年下降率,尼达尼布使研究整体人群的肺功能年下降率相较于安慰剂减缓了57%。这一效果在所有患者中均保持一致,无论高分辨率计算机断层扫描(HRCT)显示何种纤维化类型。这也与尼达尼布治疗IPF和SSc-ILD患者的试验结果保持一致。


在本试验中,与安慰剂相比,尼达尼布与急性加重或死亡的风险数值降低有关。治疗的益处可能还包括患者报告症状(如呼吸困难和咳嗽)的恶化有所缓解。此外,在INBUILD试验中观察到的安全性特征与此前使用尼达尼布的试验保持一致。

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