HER2阳性胃腺癌——K药联合新药治疗显活性

2020-11-05 16:37:41

在Ib期/ II期临床试验报道柳叶刀肿瘤,丹尼尔VT Catenacci的博士和他的同事发现,margetuximab和PD-1抑制剂pembrolizumab联合治疗在既往接受过治疗的HER2阳性胃腺癌中显示活性。


“这些发现可作为Fc优化抗HER2药物(margetuximab)与抗PD-1检查点抑制剂(pembrolizumab)协同抗肿瘤活性的证明。”

在Ib期/ II期临床试验报道柳叶刀肿瘤,丹尼尔VT Catenacci的博士和他的同事发现,margetuximab和PD-1抑制剂pembrolizumab联合治疗在既往接受过治疗的HER2阳性胃腺癌中显示活性。


margetuximab是一种新型的Fc工程抗HER2单克隆抗体,与曲妥珠单抗相比,其设计用于更有效地增强先天免疫力。


研究详情


该研究招募了95例无法切除的局部晚期或转移性HER2阳性,PD-L1非选择性疾病的患者。在局部晚期不可切除或转移性情况中,患者至少接受过曲妥珠单抗联合化疗后,经历了进展。
在剂量增加阶段,每3周有3例患者接受10 mg / kg静脉注射margetuximab加200 mg派姆单抗的治疗,6例接受推荐的II期剂量的margetuximab15 mg / kg加派姆单抗。参加II期扩展研究的另外86名患者接受了推荐的II期剂量。


研究结果:


中位随访时间为19.9个月。在接受II期治疗的92例可评估患者中,有17例(18%)观察到客观缓解,49例(53%)达到了疾病控制。


中位反应时间为12.09个月。中位无进展生存期为2.73个月,中位总生存期为12.48个月。33例PD-L1阳性肿瘤患者中有11例(33%)观察到客观反应。


不良事件


在剂量递增阶段未观察到剂量限制毒性。


在所有95例患者中,与治疗相关的3或4级不良事件发生率为20%,最常见的是贫血(4%)和输液相关的反应(3%)。据报道,有9%的患者发生了与治疗相关的严重不良事件,其中包括两次自身免疫性肝炎和肺炎,低钠血症,糖尿病性酮症酸中毒,低血压,输液相关反应和每位患者脱水。


不良事件导致三例患者死于食道出血,腹膜炎和急性呼吸衰竭。没有一例死亡被认为与治疗有关。


研究人员得出结论:


“这些发现可作为Fc优化抗HER2药物(margetuximab)与抗PD-1检查点抑制剂(pembrolizumab)协同抗肿瘤活性的证明。”

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