Lorlatinib中文的说明书

2020-12-16 16:39:05

适应症:Lorlatinib为靶向药,适用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌NSCLC患者。


以上就是Lorlatinib中文的说明书的内容,希望可以帮助到您!

Lorlatinib中文的说明书


通用名:劳拉替尼


商品名称:Lorbrena


全部名称:劳拉替尼, Lorlatinib, Lorbrena


适应症:Lorlatinib为靶向药,适用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌NSCLC患者。


Lorlatinib的使用方法以及使用剂量: 


建议剂量:口服每天一次,每次100mg,每天在同一时间服用。忘记服用时可补服,除非距离下一次服用的时间少于4小时,不可同时服两次分量。 


剂量减少调整:第一次剂量减少可调整至每天一次75mg;第二次剂量减少可调整至每天一次50mg。若无法承受每天50mg的剂量,则永久停止。 


呕吐的情况下不用补服,照常在下次才服用就可以。 


注意事项:

 
1、呕吐的情况下不需补服药物,照常在下次预定的时间服药即可。 


2、有无食物均可服用。 


3、口服整片药片,不要压碎,咀嚼或破碎。 


4、许多药物会影响Lorlatinib的疗效,包括处方药和非处方药、维生素和中药产品,服用请他药物前请先咨询主治医生。 


5、孕期和哺乳期禁止使用Lorlatinib,用药期间需要有效的避孕措施。 


6、如果有荨麻疹,脸部、舌头、嘴唇或喉咙肿胀等过敏反应的迹象,需尽快就医。 



特殊人群使用Lorlatinib: 


哺乳期:由于母乳喂养的婴儿可能会出现严重的不良反应,请指示妇女在用Lorlatinib治疗期间和最终剂量后7天不要母乳喂养。 


肝功能不全:轻度肝功能不全的患者不建议调整剂量。对于中度或重度肝功能不全的患者,尚未确定推荐的Lorlatinib剂量。

 
肾功能不全:轻度或中度肾功能不全的患者不建议调整剂量。尚未确定严重肾功能不全患者的推荐剂量Lorlatinib。


副作用:在295例患者中,Lorlatinib常见的副作用有:水肿(57%)、周围神经病变(47%)、认知效应、呼吸困难(27%)、疲劳(26%)、体重增加(24%)、情绪效应、关节痛(23%)、腹泻(22%)。


Lorlatinib常见的3~4级副作用有:呼吸困难(5.4%)、体重增加(4.4%)、水肿(3.1%)、周围神经病变(2.7%)、认知效应(2.0%)、情绪效应(1.7%)、呕吐(1%)。 


在295例患者中,Lorlatinib常见的实验室数据异常有:高胆固醇血症(96%)、高甘油三酯血症(90%)、高血糖、贫血(52%)、AST增加(37%)、低白蛋白血症(33%)、ALT升高(28%)、碱性磷酸酶增加、脂肪酶增加(24%)、血小板减少(23%)、淀粉酶增加、淋巴细胞减少(22%)低磷血症、高钾血症、低镁血症(21%)。 

 
Lorlatinib常见的3~4级实验室异常数据有:高胆固醇血症、高甘油三酯血症(18%)、脂肪酶增加(10%)、高血糖(5%)、低磷血症、贫血(4.8%)、淀粉酶增加(3.9%)、淋巴细胞减少(3.4%)、ALT增加、AST增加(2.1%)、低白蛋白血症、碱性磷酸酶增加、高钾血症(1%)、血小板减少(0.3%)。


以上就是Lorlatinib中文的说明书的内容,希望可以帮助到您!

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