Lorlatinib治疗肺癌的疗效怎样呢?

2020-12-16 16:39:33

结果显示,Lorlatinib治疗的总应答率为46%,3例患者实现完全应答,16例患者实现部分应答(95% CI:31-63)。中位PFS为11.4个月(95% CI:3.4-16.6)。


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Lorlatinib属于带伞代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂,在临床前肺癌模型中对ALK和ROS1重排突变显示出了较高活性,可抑制克唑替尼耐药的9种突变,并表现出对血脑屏障通过能力,适合用于对其它ALK药物耐药后的晚期转移性非小细胞肺癌患者。


今天咱们就来详细了解一下Lorlatinib治疗肺癌的疗效怎样呢?


I期是一项剂量递增试验,结果研究纳入了未接受过治疗或接受TKI治疗后疾病进展ALK 或ROS 的晚期NSCLC患者。整个试验,共有54例患者接受Lorlatinib治疗,其中41例为ALK阳性,12例为ROS1阳性,另外1例不确定;20例患者接受过一种TKI治疗,27例患者接受过至少1种TKI治疗;39例患者在基线时伴有脑转移。


结果显示,Lorlatinib治疗的总应答率为46%,3例患者实现完全应答,16例患者实现部分应答(95% CI:31-63)。中位PFS为11.4个月(95% CI:3.4-16.6)。另外,Lorlatinib对于脑部转移的患者也有明显效果。



根据辉瑞在ASCO2016年会上公布的数据,该研究入组了既往接受一种或多种ALK抑制剂治疗后病情进展的ALK阳性非小细胞肺癌患者,在41例患者接受Lorlatinib治疗的ALK阳性患者中总应答率为46%,3例患者实现完全应答,16例患者实现部分应答,中位PFS为11.4个月。


研究显示,比起现有的ALK抑制剂,Lorlatinib潜在的优势在于血脑屏障通透性更高,且对TKI耐药的ALK突变的治疗效果更好,包括克唑替尼、alectinib/" target="_blank" >艾乐替尼和ceritinib/" target="_blank" >色瑞替尼耐药的EML4-ALK突变类型(典型如G1202R突变)。


Lorlatinib对ALK突变的脑转移患者显示了很好的疗效(ORR为31%),在100mg qd剂量时,进行血浆和脑脊液药物浓度对比,发现Lorlatinib能够穿过血脑屏障,脑脊液药物浓度很高,脑脊液/血浆浓度比在61%~90%。剂量爬坡研究确定了Lorlatinib 100mg qd可以耐受。


Lorlatinib应该算是第三代ALK抑制剂,可抑制克唑替尼耐药的9种突变,具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。


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