奥英妥珠单抗适用于什么病症?

2020-12-23 16:39:28

适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。


略显遗憾的是,奥英妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin,Besponsa)目前仅在美国等少数国家上市,并未在中国上市。国内患者如果有购药需求,只能选择海外上市的奥英妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin,Besponsa)。

奥英妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin,Besponsa)于2017年08月17日获FDA批准上市,适用于成人复发或难治性前B细胞急性淋巴细胞性白血病。奥英妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin,Besponsa)是一种CD22抗体-药物偶联物(ADC),可识别人CD22。小分子N-乙醯基γ-卡奇霉素是通过接头与抗体共价连接的细胞毒性剂。非临床资料表明,奥英妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin,Besponsa)的抗癌活性是由于ADC通过表达于肿瘤细胞表面的CD22结合,随后活化诱导双链DNA断裂,导致细胞周期停滞和细胞凋亡。  



FDA的审批意见主要依据奥英妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin,Besponsa)的一项疗效及安全性临床试验。该试验共招募326名经治疗的复发性或难治性B细胞ALL患者参与。这些患者被随机分成两组,分别接受奥英妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin,Besponsa)或者化疗,考察治疗后的患者完全缓解率(CR)。结果显示奥英妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin,Besponsa)治疗组完全缓解率达到35.8%,中位生存期为8.0个月。化疗组完全缓解率为17.4%,中位生存期为4.9个月。 


略显遗憾的是,奥英妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin,Besponsa)目前仅在美国等少数国家上市,并未在中国上市。国内患者如果有购药需求,只能选择海外上市的奥英妥珠单抗(Inotuzumab Ozogamicin,Besponsa)。

想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。