安圣莎治疗肺癌患者效果好吗?

2020-12-24 16:38:24

安圣莎治疗肺癌患者效果非常好,针对有明确脑部病灶的患者,安圣莎的有效率81%,克唑替尼组的有效率只有50%。


2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏安圣莎(alectinib)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,为我国患者带来了福音。

2015年12月,美国FDA批准罗氏的艾乐替尼(商品名:安圣莎)上市,用于克唑替尼耐药或者副作用不耐受的ALK融合的肺癌患者,作为二代ALK 抑制剂;2017年11月7日,美国FDA批准安圣莎用于一线治疗ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者。


根据三期临床试验(代号ALEX)结果,安圣莎VS克唑替尼:安圣莎组的有效率是82.9%,包括4%的患者肿瘤完全消失;克唑替尼组的有效率75.5%,1%的患者肿瘤完全消失。安圣莎组的无进展生存期是25.7个月,克唑替尼组只有10.4个月。




值得注意的是,该项研究发现针对有明确脑部病灶的患者,安圣莎的有效率81%,克唑替尼组的有效率只有50%。用药一年之后,安圣莎组的脑部进展比例只有9.4%,而克唑替尼组高达41.4%。


安圣莎优势在于不仅对经克唑替尼治疗后疾病进展或耐药的晚期(转移性)ALK 阳性的NSCLC有效,还可使脑转移患者的脑肿瘤缩小。在体内外研究中发现安圣莎不是P糖蛋白(P-gp)的底物,能够有效地穿过血脑屏障,在脑脊液中的谷浓度与体内游离药物谷浓度相当。在推荐剂量治疗条件下,安圣莎在脑脊液中的浓度仍超过ALK的IC50值,表明对伴有脑转移的NSCLC的ALK阳性的患者仍有效。


2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏安圣莎(alectinib)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,为我国患者带来了福音。

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