用贝达喹啉可能产生什么副作用?

2021-01-06 16:38:49

贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的副作用有:恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。

  • 疾病名称:肺结核
  • 药品名称:贝达喹啉(Sirturo)
  • 文章类型:副作用
  • 贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用本品。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)应在直接面视督导下治疗(DOT)。根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了本品的适应症。那么,用贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)可能产生什么副作用?


    贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的副作用有:恶心、关节痛、头痛、咯血、胸痛、食欲减退、转氨酶升高、皮疹、血淀粉酶升高、死亡率增加。


    贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)相关的药物不良反应包括肝毒性、QT 时间延长、潜在的严重的心律失常和细胞磷脂蓄积。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的长半衰期意味着这些不良反应将持续至停药后。最让人担心的是贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)组的死亡率要高于安慰剂组。一项随机对照研究中贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的死亡率为 13%,而安慰剂组仅为 2%。



    贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)作为目前二线抗结核药物的重要的补充,被美国 FDA 加速审批通过。但有些国家延缓了对贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)的审批,致使很多耐药患者无法得到可能救命的治疗,或者使用疗效并不让人满意的药物。贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)治疗可能导致死亡风险的增加,使该药加入一线药物缩短治疗药物敏感的肺结核疗程的试验面临巨大的伦理挑战。但需要同时衡量将贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)与其他一线药物合用可能的获益(缩短抗结核治疗的疗程)以及可能的风险(目前临床试验提示的死亡及不良反应数据)。


    贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo),是一种全新作用机制的抗结核药物,主要通过抑制结核菌能量合成发挥抗菌及杀菌作用。2012年12月获得美国FDA加速审批通过;2016年12月,我国国家食药监总局批准将富马酸贝达喹啉(斯耐瑞,Sirturo)片作为联合治疗的一部分,用于成人耐多药肺结核的治疗,为广大耐多药肺结核带来了希望。 


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