Spryce(施达赛)说明书

2021-01-06 16:40:07

Spryce(施达赛)说明书

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:达沙替尼(施达赛)
  • 文章类型:说明书
  • Spryce(施达赛)说明书


    【药品名称】达沙替尼、施达赛、Spryce


    【Spryce适应症】


    1、新诊断的费城染色体-阳性(Ph )在慢性期慢性粒细胞白血病(CML)。Spryce的有效性是根据细胞遗传学缓解和重要分子学缓解率。


    2、对既往治疗包括伊马替尼耐药或对不能耐受的慢性,加速,或粒性或淋巴原始细胞期Ph CML。


    3、对既往治疗耐药或不能耐受的费城染色体-阳性急性淋巴细胞白血病(Ph ALL)。


    【Spryce服用方法】


    慢性粒细胞性白血病慢性期:100mg,每天1次,可增加至140mg,每天1次。


    慢性粒或淋巴细胞性白血病进展期或Ph染色体阳性(Ph )的急性淋巴细胞白血病:初始剂量:70mg,bid,可增加至100mg,bid。


    【Spryce不良反应】最常见的不良反应包括体液潴留(包括胸腔积液)、腹泻、头痛、恶心、皮疹、呼吸困难、出血、疲劳、肌肉骨骼疼痛、感染、呕吐、咳嗽、腹痛和发热。与药物相关发热性中性粒细胞减少症的发生率为5%。


    【Spryce注意事项】Spryce可导致严重的血小板减少症、中性粒细胞减少和贫血。骨髓抑制在晚期CML或PH ALL患者中发生率较慢性期CML患者高。


    此外,Spryce在体外还可导致血小板功能不良,在接受Spryce治疗的患者中约有1%发生严重中枢神经系统出血,甚至死亡。




    【Spryce药物相互作用】吡咯类抗真菌药、大环内酯类抗菌素、HIV-蛋白酶抑制剂或萘法唑酮会导致Spryce的血浆浓度升高。卡马西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英、利福平、抗酸剂和质子泵抑制剂会导致Spryce的血浆浓度降低。

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