一项名为VIALE-C的研究,该研究在新诊断的、不符合强化化疗资格的AML患者中开展,venetoclax LDAC治疗组完全缓解率显著提高(CR:27.3%vs7.4%)
疾病名称:白血病 药品名称:维奈托克(venetoclax) 文章类型:治疗效果
venetoclax(Venclexta,维奈托克)是美国艾伯维公司和瑞士罗氏集团基因泰克公司开发的BCL-2的选择性抑制剂。2015年1月16日,它被美国食品和药物管理局授予突破性药物和优先审查的地位。2016年4月11日获准上市,适用于治疗慢性淋巴细胞白血病和难治性或复发性17p突变基因缺失的患者。
venetoclax治疗白血病效果如何?
一项名为VIALE-C的研究,该研究在新诊断的、不符合强化化疗资格的AML患者中开展。结果显示,研究没有达到显著改善OS的主要终点:与安慰剂 LDAC治疗组相比,venetoclax LDAC治疗组死亡风险降低25%。初步分析(中位随访12个月)时,venetoclax LDAC治疗组中位OS为7.2个月,安慰剂 LDAC治疗组中位OS为4.1个月。额外随访6个月后的事后分析显示,venetoclax LDAC治疗组中位OS为8.4个月,安慰剂 LDAC治疗组中位OS为4.1个月。
但在次要终点方面,与安慰剂 LDAC治疗组相比,venetoclax LDAC治疗组完全缓解率显著提高(CR:27.3%vs7.4%)、完全缓解或伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解显著提高(CR CRi:47.6%vs13.2%)、完全缓解或部分血液学恢复的完全缓解(CR CRh:46.9%vs14.7%)、启动第二疗程治疗时的CR CRi显著提高(34.3%vs2.9%)。
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