该药物既已获批上市,其安全性及疗效也就得到了一定的保证,而且结合既往临床实验研究来看,采用帕博西尼治疗乳腺癌患者疗效还是很明显的。
疾病名称:乳腺癌 药品名称:帕博西尼(palbociclib) 文章类型:治疗效果
帕博西尼(爱博新)早在2015年,就获得了美国FDA的批准,用来治疗既往未接受过系统治疗以控制晚期病情的绝经后女性雌激素受体阳性(ER )、人表皮生长因子受体2(HER2-)晚期或转移性乳腺癌患者。该药物既已获批上市,其安全性及疗效也就得到了一定的保证,而且结合既往临床实验研究来看,采用帕博西尼治疗乳腺癌患者疗效还是很明显的。
在一项研究中,总共有165名患者参与其中。根据病灶部位(内脏与骨头与其他部位对比)和发病间隔(从辅助治疗结束到疾病复发>12个月与从辅助治疗结束到疾病复发或晚期疾病开始≤12个月)分组。口服125mg帕博西尼胶囊1d 1粒持续21d,然后中断7d。
参加此项研究的患者平均年龄63岁(范围38—89岁)。大部分患者为白种人(90%),所有患者的体能状况为美国东部合作肿瘤小组(ECOG)体能状况(PS)0或1。在晚期乳腺癌确诊之前,在新辅助或辅助治疗情况下,43%患者进行了化疗和33%患者进行了抗激素治疗。在新辅助或辅助治疗前,49%患者没有进行系统治疗。大部分患者(98%)有转移性肿瘤。19%患者仅有骨疾病,48%患者患有内脏疾病。
此项研究的主要有效性结果测定是根据固态瘤版本1.0响应评价标准(RECIST)调查评估无进展生存期(PFS)。根据患者小组的无疾病问隔,病灶部位和前期治疗,观测一致性结果。PFS的组合治疗效应也可通过放射影像的回顾独立审查和观测到的0.621的风险比(95%CI:0.378,1.019)来体现。与来曲唑组比,帕博西尼和来曲唑组可被研究者评估、可预测疾病的患者的总响应率要高(55.4%VS 39.4%)。
由此可见,采用帕博西尼治疗乳腺癌患者疗效还是很不错的。
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