吉妥珠单抗目前获批适应症有什么?

2021-01-14 16:40:45

吉妥珠单抗(MYLOTARG)目前获批适应症有:新诊断的成人急性髓性白血病,其肿瘤表达CD33抗原(CD33阳性AML),以及2岁及以上复发或难治性CD33阳性AML。

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:吉妥单抗(gemtuzumab)
  • 文章类型:服药指南
  • 吉妥珠单抗(MYLOTARG)目前获批适应症有:新诊断的成人急性髓性白血病,其肿瘤表达CD33抗原(CD33阳性AML),以及2岁及以上复发或难治性CD33阳性AML。


    CD33表达于80%以上的急性髓性白血病(AML)患者白血病细胞上。将吉妥单抗/吉妥珠单抗静脉注射后,偶联物中的抗体与复合物可被靶细胞胞吞入。在细胞内,卡奇霉素从偶联物上水解游离,与DNA结合,使其双螺旋断列,导致细胞死亡。本品对表达CD33抗原的细胞毒性是不表达该抗原细胞的7万余倍。另外,由于造血干细胞不受药物治疗的影响,因而骨髓抑制较轻。作为一线药物治疗老年AML和高危MDS,吉妥珠单抗单药疗效不及化疗。吉妥珠单抗与氟达拉滨 阿糖胞苷、拓扑替康 阿糖胞苷和IL-11联合用药的临床研究目前处于探索验证的阶段。




    在采用吉妥珠单抗治疗成人新诊断的CD33阳性AML患者时,通常情况下都会采用组合方案进行治疗。在诱导周期,需分别在第1、4和7天与柔红霉素和阿糖胞苷合用,对患者进行静脉注射3mg /㎡ ,对于需要第二次诱导周期的患者,请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗合并:第1天静脉输注3 mg /㎡ ,与柔红霉素和阿糖胞苷合用。


    在采用吉妥珠单抗治疗复发或难治性CD33阳性AML患者时,同样需要分别在第1、4和7天向患者静脉注输3mg /㎡(最多一个4.5mg小瓶),治疗时间维持一个周期即可。


    此外,对于孕妇及需要哺乳的妇女来说,最好不要使用吉妥珠单抗。

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