在一项随访的两年数据显示,来那替尼(Nerlynx,Niratinib)治疗组无浸润性疾病生存率(iDFS)为94.2%,安慰剂组为91.9%(HR=0.66,95%CI:0.49-0.90,p=0.008);与安慰剂组相比,来那替尼(Nerlynx,Niratinib)治疗组浸润性疾病复发或死亡风险显著降低34%。
疾病名称:乳腺癌 药品名称:来那替尼(Niratinib) 文章类型:治疗效果
来那替尼(Nerlynx,Niratinib)是一款用来治疗乳腺癌的新药,于2017年上市,这是一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂,也是首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药。来那替尼(Nerlynx,Niratinib)在我国还没有上市,国内的很多患者并不是特别了解这款新药,来那替尼(Nerlynx,Niratinib)是第一个延长性辅助治疗药物,FDA明确指出来那替尼(Nerlynx,Niratinib)作为HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗药物,可降低HER2阳性乳腺癌的相关复发风险。
在一项随访的两年数据显示,来那替尼(Nerlynx,Niratinib)治疗组无浸润性疾病生存率(iDFS)为94.2%,安慰剂组为91.9%(HR=0.66,95%CI:0.49-0.90,p=0.008);与安慰剂组相比,来那替尼(Nerlynx,Niratinib)治疗组浸润性疾病复发或死亡风险显著降低34%。
在化疗和曲妥珠单抗治疗之后,再给予来那替尼(Nerlynx,Niratinib)延长辅助治疗可显著降低具有临床意义的乳腺癌复发的比例,即可能导致死亡的复发,例如保留乳房以外的远处和局部复发,而且不会增加长期毒性的风险。目前,在HER2阳性乳腺癌治疗中,化疗联合或序贯曲妥珠单抗辅助治疗是标准疗法,但停止曲妥珠单抗治疗后,仍有患者出现复发,从曲妥珠单抗一年方案治疗的后6个月至曲妥珠单抗完成后1年内复发可能性最高。来那替尼(Nerlynx,Niratinib)作用靶点广泛而特异,可靶向作用于HER1/HER2/HER4,是目前HER2药物中靶点最为广泛的一类药物,在曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1、拉帕替尼耐药后仍可以考虑来那替尼(Nerlynx,Niratinib)为主的治疗。
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