舒立瑞也叫依库珠单抗、依库丽单抗,是一种用于治疗罕见病的“孤儿药”,其生产厂家为美国Alexion公司,2018年在我国获批上市。
疾病名称:重症肌无力 药品名称:依库珠单抗(Eculizumab) 文章类型:服药指南
舒立瑞是什么药物呢?舒立瑞也叫依库珠单抗、依库丽单抗,是一种用于治疗罕见病的“孤儿药”,其生产厂家为美国Alexion公司,2018年在我国获批上市。
舒立瑞是一种互补蛋白C5的单克隆封闭抗体; 抑制裂解C5a和C5b,从而防止末端补体复合物C5b-9,从而防止RBC溶血,抑制PNH患者的终末补体介导的血管内溶血和aHUS患者的补体介导的血栓性微血管病(TMA) 。
舒立瑞(依库珠单抗、依库丽单抗)目前获批的适应症有:治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH),非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS),抗AchR抗体阳性重症肌无力(gMG)和治疗患有神经脊髓炎视神经疾病(NMOSD)的抗生素水痘4(AQP4)抗体阳性的成人。
舒立瑞注射给药,患者必须在有相关治疗经验的医生指导下使用,有记录的超敏反应者禁用,未解决的严重脑膜炎奈瑟菌感染或未接种N脑膜炎疫苗的患者(除非延迟治疗的风险大于脑膜炎球菌感染的风险)禁用。
一项名为REGAIN的III期临床研究显示,舒立瑞对其他免疫抑制剂治疗无效的抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性全身性重症肌无力(gMG)患者有明显的疗效。美国重症肌无力基金会(MGFA)首席执行官Nancy Law表示,舒立瑞获批上市为MG患者、特别是其他治疗无效的MG患者提供了新的治疗方法。
舒立瑞(依库珠单抗、依库丽单抗)在其他适应症的临床试验中也发挥了积极的治疗效果,越来越多的患者从中受益。
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