用于成人患者的既往已接受过至少2次治疗方案,包括来那度胺(Lenalidomide)和硼替佐米(Bortezomib),且经最后一次治疗后,被证实病情恶化的复发性和难治性多发性骨髓瘤的治疗。
疾病名称:多发性骨髓瘤 药品名称:泊马度胺(Pomalidomide) 文章类型:服药指南
泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)是Celgene公司推出的第三代沙利度胺(Thalidomide)类似物,是迄今为止活性最强的免疫调节药物。 泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)能抑制造血肿瘤细胞的增殖,并调节多种细胞因子的产生,并且可以增强T细胞和自然杀手(NK)细胞介导免疫,并抑制单核细胞的促炎细胞因子的产生。那么, 泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)获批适应症有什么?
泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)于2013年2月获FDA批准上市,于2013年8月获EMA批准上市,用于成人患者的既往已接受过至少2次治疗方案,包括来那度胺(Lenalidomide)和硼替佐米(Bortezomib),且经最后一次治疗后,被证实病情恶化的复发性和难治性多发性骨髓瘤的治疗。
泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)的服用方法:用水吞下整个胶囊; 不要破碎,咀嚼或打开胶囊,饭前至少2小时或饭后2小时服用。在重复的28天周期的第1-21天,4mg 口服 每天1次直至疾病进展;与低剂量地塞米松联合使用,低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服,≤75岁: 泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)40毫克/天;> 75岁: 泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)20毫克/天。
使用 泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)警告和注意事项:(1)血液学毒性:3/4级中性粒细胞减少最常见。监测患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。(2)肝毒性:包括致命的肝功能衰竭,需每个月进行肝功能的监测。(3)超敏反应:可能出现神经性水肿及重度皮肤反应,若发病则停止给药。
泊马度胺(泊马度胺胶囊,Pomalid)常见的严重不良反应:是血液学毒性:中性粒细胞减少、贫血和血小板减少。其余的不良反应包括感染、疲劳、发热、浮肿和静脉栓塞,而周围神经病变通常并不严重。
以上就是泊马度胺适应症的内容,希望可以帮助到您!
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