依鲁替尼/伊布替尼可为CLL/SLL患者提供持久的缓解
enzalutamide/恩扎卢胺的关键信息
中国国家药品监督管理局于2019年11月18日批准了安可坦(英文商品名XTANDI,通用名:恩扎卢胺 enzalutamide )的新药上市申请,该药物用于雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)成年患者的治疗。
伊布替尼(依鲁替尼)相比利妥昔单抗显著改善了中国R/R CLL/SLL患者的PFS。随着时间推移,缓解深度不断提高。较长时间的伊布替尼治疗中断可影响患者的生存结局。对一项纳入131例中国大陆复发难治(R/R)CLL/SLL患者的随机、开放标签、多中心、Ⅲ期研究的事后分析。患者随机(2:1)接受口服420 mg 伊布替尼(IBR) qd或静脉注射RTX治疗。
随着时间的推移,累积ORR从12个月时的72.1% 增加至45个月时的80.2% 。缓解深度也略有增加。伊布替尼组的PFS和OS显著高于RTX组(分别P<0.0001,P=0.0006)。对于RTX组中出现PD的患者,PD后使用IBR治疗的患者OS显著优于未使用IBR治疗的患者(P<0.001)。连续中断治疗>14天(vs. ≤14天,P=0.039)和累积中断治疗>35天(vs. ≤35天, P=0.023)分别与较短的PFS相关。累积中断给药>35天(vs. ≤35天, P=0.045)与较短的OS独立相关。
研究结论:伊布替尼相比RTX显著改善了中国R/R CLL/SLL患者的PFS。较长时间的伊布替尼治疗中断可影响R/R CLL/SLL患者的生存结局。伊布替尼可为中国R/R CLL/SLL患者提供持久的缓解,并且随着时间的推移,缓解的深度也在不断提高。更多
enzalutamide/恩杂鲁胺是治疗前列腺癌的最大品种
前列腺癌最大品种: 恩杂鲁胺 历时8年在中国获批;早在2019年11月7日,老挝第一药房率先发布了恩扎卢胺获批的消息。目前已经正式获批上市,商品名定为安可坦。 Enzalutamide 最早由Medivation和Astellas联合开发,是一款雄激素受体抑制剂(Androgen recep
依鲁替尼,伊布替尼