伊匹单抗Yervoy剂量为1mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注纳武单抗,3mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次,持续4次或直到出现不可耐受的毒性反应或疾病进展。
疾病名称:肾癌 药品名称:伊匹单抗(ipilimumab) 文章类型:说明书
Yervoy的说明书
通用名:伊匹单抗
商品名称:Yervoy
全部名称: ipilimumab,Yervoy,伊匹单抗,易普利姆玛,易普利单抗
适应症:
1.治疗无法切除或转移性黑色素瘤的成人和12岁或以上的儿童患者。
2.皮肤黑色素瘤(病理累及淋巴结超过1mm的患者且已经手术切除,包括总淋巴切除)的辅助治疗。
3.与纳武单抗联合治疗此前未曾治疗过的中低风险的晚期肾细胞癌患者。
4.与纳武单抗联合治疗在氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等药物治疗后进展的微卫星不稳定 (MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌的成人和12岁或以上的儿童患者。
作用机制:
伊匹单抗Yervoy是一款CTLA-4抑制剂。CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4)是一种白细胞分化抗原,是T细胞(胸腺依赖性淋巴细胞)上的一种跨膜受体,其作为免疫检查点起作用并下调免疫应答。CTLA-4通过与抗原细胞表面的受体结合,从而起到开关作用,终止免疫反应。而CTLA-4抑制剂通过抑制CTLA-4分子,则能使T细胞大量增殖、攻击肿瘤细胞。伊匹单抗Yervoy通过阻滞CTLA-4与B7分子配体结合,进而保障T细胞的活化和增殖,最终实现抗肿瘤作用。
用法用量:
不可切除或转移性黑色素瘤:
3 mg / kg 静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,一共4次。如果发生毒性反应,可延迟输注,但所有输注应在首次输注后的16周内完成。
辅助黑色素瘤治疗:
10mg/kg静脉注射超过90分钟以上,每3周注射1次,一共4次。随后,10mg/kg,每12周注射一次,为期3年或直到证实疾病复发或出现不可接受的毒性。对于严重的不良反应,应永久停药。
肾细胞癌:
纳武单抗剂量为3mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注伊匹单抗Yervoy,1mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次。4次联合输注后,改为纳武单抗单药治疗,方案为240mg每次,每2周1次或480mg每次,每4周1次。
微卫星不稳定 (MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌:
伊匹单抗Yervoy剂量为1mg/kg,静脉输注30分钟以上,紧接着输注纳武单抗,3mg/kg,静脉输注30分钟以上,两者需同日输注,每3周1次,持续4次或直到出现不可耐受的毒性反应或疾病进展。
不良反应:
> 10%:
皮炎免疫介导的表现(高达70%)
疲劳(41%)
腹泻(32%)
瘙痒症(31%)
皮疹(29%)
1-10%:
结肠炎(8%)
免疫介导的小肠结肠炎(7%)
免疫介导的肝炎(2%)
内分泌病(1.8%)包括肾上腺皮质功能不全,性腺机能减退和甲状腺机能减退
<1%:
神经免疫介导的表现(例如,格林–巴利,外周运动神经病)
眼部免疫介导的表现(如葡萄膜炎,虹膜炎)
肾病免疫介导的表现(肾炎)
肺免疫介导的表现(肺炎)
其他免疫介导的不良反应(<1%)包括肾炎,肺炎,脑膜炎,心包炎,葡萄膜炎,虹膜炎和溶血性贫血
禁忌:
无。
贮藏:
伊匹单抗Yervoy需2℃-8℃低温保存,不要冻结。避光保护小瓶。
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