在安全性方面,与对照组相比,试验组将患者的死亡风险降低了44%。
疾病名称:多发性骨髓瘤 药品名称:达雷木单抗(Darzalex) 文章类型:治疗效果
Darzalex(达雷木单抗)是由强生公司开发,为首个上市的治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物,Darzalex(达雷木单抗)注射液是一种单克隆抗体,通过免疫系统某些细胞攻击癌细胞起到抗癌作用。那么,Darzalex(达雷木单抗)治疗多发性骨髓瘤效果如何?
两个开放性临床试验证明了Darzalex(达雷木单抗)的安全性与有效性。第一个临床试验有106名患者接受了Darzalex(达雷木单抗)治疗,其中29%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小,且该疗效平均持续了7.4个月。第二个临床试验有42名患者接受了Darzalex(达雷木单抗)治疗,其中36%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩小。
一项名为MAIA的3期临床试验,该试验纳入了737名新诊断的不适于自体干细胞移植的患者,随机分为两组,分别为Darzalex(达雷木单抗)(16mg/kg)联合来那度胺和低剂量地塞米松(DRd)组,和对照组即来那度胺和低剂量地塞米松联用组(Rd)。
试验结果显示,相比Rd组,DRd组患者无进展生存期(PFS)更长(P<0.0001)。试验组与对照组相比,患者的完全缓解率得到有效提高(48%比25%),部分缓解率(79%比53%)和总缓解率(93%比81%)也都得到显著提高。试验组微小残留病灶(MRD)为阴性的患者比例是对照组的3倍(24%比7%)。在安全性方面,与对照组相比,试验组将患者的死亡风险降低了44%。
2019年6月27日,美国FDA批准Darzalex(达雷木单抗)与来那度胺和地塞米松联用,治疗新诊断的不适于自体干细胞移植的多发性骨髓瘤患者。Darzalex(达雷木单抗)主要是通过结合CD38,抑制表达CD38的肿瘤细胞生长。这个过程不仅会直接歼灭肿瘤细胞,还能帮助免疫系统辨认体内骨髓瘤细胞并抑制其生长。
以上就是Darzalex(达雷木单抗)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。