之前公布的结果显示,与VMP治疗组相比,达雷木单抗(Darzalex) VMP治疗组疾病进展或死亡风险显著降低了50%。
疾病名称:多发性骨髓瘤 药品名称:达雷木单抗(Darzalex) 文章类型:治疗效果
达雷木单抗(Darzalex)结合来那度胺和地塞米松或硼替佐米和地塞米松的药物,在前已接受至少一种药物治疗多发性骨髓瘤的人群中。达雷木单抗(Darzalex)作为单一疗法,在前已接受至少三种以前药物治疗多发性骨髓瘤,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂,或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应。那么,达雷木单抗(Darzalex)对多发性骨髓瘤有多大的疗效?
研究1,是一项开放试验评价DARZALEX单药治疗在有复发或难治性多发性骨髓瘤患者曾接受至少3项以前一线治疗包括一个蛋白体抑制剂和一个免疫调节剂或患者对一个蛋白体抑制剂和一个免疫调节剂双重难治性。在106例患者,给予DARZALEX16 mg/kg与输注前药物预防和输注后药物。继续治疗直至不可接受毒性或疾病进展。
患者中位年龄63.5岁(范围:31至84岁),49%为男性和79%为高加索人。患者曾接受一个中位5次以前一线治疗。80%患者曾接受以前自身肝细胞移植(ASCT)。以前治疗包括硼替佐米[bortezomib](99%),来那度胺[lenalidomide](99%),泊马多胺[pomalidomide](63%)和卡非佐米[carfilzomib](50%)。在基线时,97%患者是对对末次线治疗难治,95%是对,一个蛋白体抑制剂(PI)和免疫调节剂都难治,和77%是对烷化剂难治。
ALCYONE(MMY3007)是一项随机、开放标签、多中心III期研究,共入组了706例新诊断的不适合接受高剂量化疗和自体干细胞移植(ASCT)的多发性骨髓瘤患者(年龄40-93岁;中位年龄71岁)。
研究中,患者随机分配,接受9个周期的达雷木单抗(Darzalex)-VMP(D-VMP)方案或VMP方案治疗。达雷木单抗(Darzalex)治疗组,患者接受16mg/kg剂量Darzalex:前6周每周给药一次(第一周期),随后在接下来的48周(第2-9周期)每三周给药一次,从第9周期后继续接受每4周给药一次直至病情进展,主要终点是无进展生存期(PFS)。之前公布的结果显示,与VMP治疗组相比,达雷木单抗(Darzalex) VMP治疗组疾病进展或死亡风险显著降低了50%。
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