brentuximab vedotin对淋巴瘤有效果吗?

2021-04-02 16:41:27

从以往的临床实验结果及数据可以证实,采用brentuximab vedotin治疗以上类型的淋巴瘤均有明显的效果。

  • 疾病名称:淋巴瘤
  • 药品名称:本妥昔单抗(Adcetris)
  • 文章类型:治疗效果
  • brentuximab vedotin(本妥昔单抗)先后获得美国FDA的批准,用来治疗自体干细胞移植后失败,或曾接受两种类型多药化疗后失败的经典霍奇金淋巴瘤患者,以及自体干细胞移植后,复发或疾病进展风险较高的经典霍奇金淋巴瘤患者,或是至少进行1次多药化疗后失败的弥漫性间质大细胞淋巴瘤患者。


    从以往的临床实验结果及数据可以证实,采用brentuximab vedotin治疗以上类型的淋巴瘤均有明显的效果。



    2015年8月,FDA接受了brentuximab vedotin的补充生物制品许可申请(SBLA),用于治疗ASCT或先前至少经历过两种以上化疗方案的非ASCT失败后的高危典型HL。本品该项新适应证的获批,是基于以下一项Ⅲ期临床试验的数据。


    在这项临床试验共包含329例复发或恶化的高风险HL患者被随机分组从ASCT4~6周后开始接受本品和安慰剂的治疗,其中两个剂量组分别包含165例和164例受试者。


    相比于安慰剂组,治疗组的无进展生存期实现了统计学意义上的显著延长(中位无进展生存期分别为42.9个月和24.1个月,HR=0.57,P=0.001),2年的无进展生存率分别为63%和51%;该项试验达到了研究的主要终点。此次批准,使brentuximab vedotin成为目前FDA批准的唯一一款巩固治疗方案,其将有助于HL患者在干细胞移植后的持续缓解。


    在治疗其他类型淋巴瘤患者的实验中,brentuximab vedotin也发挥着非常重要的疗效。为此,国内患者可放心购买使用。

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