联合用药中氟维司群(芙仕得,fulvestrant)组因不良事件导致的停药率为5%,而单独使用氟维司群(芙仕得,fulvestrant)组为1%。最常见的各级不良事件(> = 30%)为高血糖(64%vs 10%),腹泻(58%vs 16%),恶心(45%vs 22%),食欲下降(36%vs 11%)和皮疹(36%vs 6%)。其中,最常见的3/4级事件(> = 5%)为高血糖(37%vs <1%),皮疹(10%vs <1%)和腹泻(7%vs <1%)。
疾病名称:乳腺癌 药品名称:芙仕得(Fulvestrant) 文章类型:治疗效果
辉瑞6月25日公布的PALOMA-3 III期试验结果显示,哌柏西利/帕博西尼与氟维司群(商品名:芙仕得®)联用,相比于安慰剂与氟维司群,治疗既往内分泌治疗后进展的、激素受体阳性(HR )、人类表皮生长因子受体2-阴性(HER2-)的转移性乳腺癌女性患者,PFS得到显著延长,总生存期无明显统计学差异。
在双盲多中心PALOMA-3研究中,纳入521名HR 、HER2-转移性乳腺癌患者,这批患者此前接受过内分泌治疗,之后疾病进展。PALOMA-3研究的期中分析结果是:哌柏西利加氟维司群(芙仕得,fulvestrant)联合治疗的中位PFS为11.2月vs安慰剂组4.6个月。基于PALOMA-3所显示的PFS改善,哌柏西利与氟维司群的联合治疗已在全球80多个国家获批。
Mace Rothenberg医学博士(辉瑞全球产品开发部的肿瘤学首席发展官)说:“虽然总体生存期(OS)无明显统计学差异,但按照此前的试验,中位无进展生存期改善与总体生存期的延长有相似的意义,这一点非常确定。哌柏西利与内分泌治疗联合方案已经改变了HR 、HER2-转移性乳腺癌患者的治疗格局。”
联合用药中氟维司群(芙仕得,fulvestrant)组因不良事件导致的停药率为5%,而单独使用氟维司群(芙仕得,fulvestrant)组为1%。最常见的各级不良事件(> = 30%)为高血糖(64%vs 10%),腹泻(58%vs 16%),恶心(45%vs 22%),食欲下降(36%vs 11%)和皮疹(36%vs 6%)。其中,最常见的3/4级事件(> = 5%)为高血糖(37%vs <1%),皮疹(10%vs <1%)和腹泻(7%vs <1%)。
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