芙仕得(Fulvestrant)中文说明书。
疾病名称:乳腺癌 药品名称:芙仕得(Fulvestrant) 文章类型:说明书
商品名称:芙仕得
通用名称:氟维司群
英文名称:Fulvestrant
性状:无色或黄色的澄明黏稠液体。
适应症:可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的,或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转移性乳腺癌。
用法用量:
臀部缓慢肌注。成年女性(包括老年妇女):推荐剂量为每月给药一次,一次250mg。尚缺乏更高剂量下中国患者使用的安全有效性信息。
儿童及青少年:因尚未确定芙仕得(Fulvestrant/氟维司群)在儿童及青少年中的安全性和有效性,故不推荐在该年龄层中使用本品。
肾功能损害的患者:对于轻度至中度肾功能损害的患者(肌酐清除率≥30ml/min),无需调整剂量。严重肾功能损害的患者慎用。
肝功能损害的患者:对于轻度至中度肝功能损害的患者无需调整剂量。但由于在这些患者中芙仕得的暴露可能增加,故应慎用。
不良反应:中枢神经系统:疲劳、头痛;内分泌和代谢:γ-谷氨酰转移酶增加,血糖降低,潮热;胃肠道:恶心、腹泻、腹痛、呕吐、口腔炎、食欲下降、便秘;血液肿瘤:贫血,淋巴细胞减少;肝:血清天冬氨酸转氨酶升高,血清丙氨酸转氨酶升高,肝酶升高;感染:感染;局部反应:注射部位疼痛;神经肌肉和骨骼:关节痛;肾:血清肌酐升高;呼吸系统:咳嗽、呼吸困难。
禁忌:已知对芙仕得(Fulvestrant/氟维司群)活性成份或任何辅料过敏的患者,孕妇及哺乳期妇女以及严重肝功能损害的患者禁止使用。
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