2020年博纳吐单抗在国内上市了吗?

2021-05-18 16:37:53

博纳吐单抗(别名:Blincyto,Blinatumomab)于2014年获得了FDA的突破性治疗和优先审查指定,及后在美国获批准治疗成人和儿童复发或难治性B细胞前体ALL,那2020年博纳吐单抗在国内上市了吗? 据了解,博纳吐单抗在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外版的博纳吐单抗! 博纳吐单抗,是一个双向特异性CD19指向CD3T细胞的衔接器,连接后通过激活内源性T淋巴细胞从而导致表达CD19的淋巴白血病细胞溶解,从而起到治疗白血病的作用

  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:博纳吐单抗(Blinatumomab)
  • 文章类型:其他
  • 博纳吐单抗(别名:Blincyto,Blinatumomab)于2014年获得了FDA的突破性治疗和优先审查指定,及后在美国获批准治疗成人和儿童复发或难治性B细胞前体ALL,那2020年博纳吐单抗在国内上市了吗?


    据了解,博纳吐单抗在国内还没有正式上市,有需要的患者可以购买国外版的博纳吐单抗!


    博纳吐单抗,是一个双向特异性CD19指向CD3T细胞的衔接器,连接后通过激活内源性T淋巴细胞从而导致表达CD19的淋巴白血病细胞溶解,从而起到治疗白血病的作用。该药对于复发难治的CD19阳性的淋巴细胞白血病有较好的疗效。同时该药也被FDA批准用于成人及儿童B细胞急淋获得完全缓解但微小残留阳性的患者。


    这些患者接受博纳吐单抗(别名:Blincyto,Blinatumomab)治疗后若后续不接受化疗或移植,25%的患者能维持缓解,若接受移植治疗,移植后2年则维持完全缓解的比例大49%。


    另外,博纳吐单抗是冻干粉制剂,静脉输注给药,博纳吐单抗的治疗过程可分为诱导治疗、巩固治疗和持续治疗几个阶段。


    美国FDA同时也给出博纳吐单抗 黑框警告,使用 博纳吐单抗 需要警惕细胞因子释放综合征和神经学毒性的发生,两者有可能造成严重后果,一旦出现相关症状应立即停药。




    服用博纳吐单抗(别名:Blincyto,Blinatumomab)其它常见的不良反应有发热,头痛,输液相关反应,贫血,低钾,发热性中性粒细胞减少,血小板减少及疲劳。

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