去纤苷何时上市?

2021-05-18 16:40:35

去纤苷(去纤维钠,defiteli)最早是由意大利Gentium制药研制开发,于2013年10月在欧盟获批上市,2016年3月30日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,商品名为Defitelio。

  • 疾病名称:肝小静脉闭塞病
  • 药品名称:去纤苷(Defibrotide)
  • 文章类型:其他
  • 去纤苷(去纤维钠,defiteli)何时上市的呢?很多患者问到这个问题。去纤苷(去纤维钠,defiteli)最早是由意大利Gentium制药研制开发,于2013年10月在欧盟获批上市,2016年3月30日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,商品名为Defitelio。去纤苷(去纤维钠,defiteli)是美国FDA批准的首个治疗严重肝静脉阻塞疾病的药物,用于接受血液或骨髓造血干细胞移植(HSCT)后出现的肝静脉阻塞(VOD)并伴有肾或肺功能异常的成人或儿童患者,同时该药也获得了“孤儿药”的资格认定。



    去纤苷(去纤维钠,defiteli)是具有多种作用的腺苷受体激动剂,内皮细胞的腺苷A1/A2受体参与内皮细胞的调节及内皮细胞对损伤的反应,去纤苷(Defibrotide)可作用于这些受体进而产生多种下游效应。 


    去纤苷(去纤维钠,defiteli)对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤苷(去纤维钠,defiteli)共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤苷(去纤维钠,defiteli)直至VOD的解决或直至最大60天。去纤苷(去纤维钠,defiteli)不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。 


    去纤苷(去纤维钠,defiteli)和一种全身性抗凝剂或纤维蛋白溶解疗法(不包括使用为常规维持或中央静脉线重新打开)的同时使用可能增加出血的风险。去纤苷(去纤维钠,defiteli)治疗前终止抗凝剂和纤维蛋白溶解药,和考虑延迟去纤苷(去纤维钠,defiteli)给药的开始直到抗凝剂的效果有所减轻。

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